RAMIPRIL 1A PHARMA 7,5 mg tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a ramipril

Boleh didapati daripada:

1 A Pharma GmbH

Kod ATC:

C09AA05

INN (Nama Antarabangsa):

ramipril

Unit dalam pakej:

30x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2005-09-08

Risalah maklumat

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10416/01, 10417/01, 10418/01, 10419/01,
10420/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 2.
Szám: 29967,68/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította:: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.
(névváltozás, forg.hoz.eng.jog. változás)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert_
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ramipril 1a Pharma tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ramipril 1a Pharma tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ramipril 1a Pharma tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
RAMIPRIL 1A PHARMA 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 7,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 10 MG TABLETTA
Hatóanyag: 1,25 mg, ill. 2,50 mg, ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0
mg ramipril tablettánként
Segédanyagok:
nátrium-sztearil-fumarát,
nátrium-hidrogén-karbonát,
hipromellóz,
hidegen
duzzadó
keményítő,
mikrokristályos cellulóz,
Leírás:
1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetsz

Ciri produk

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10416/01, 10417/01, 10418/01, 10419/01,
10420/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 2.
Szám: 29967,68/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása.
(névváltozás, forg.hoz.eng.jogosult
változása).
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RAMIPRIL 1A PHARMA 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 7,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,25 mg, ill. 2,50 mg ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0 mg ramipril
tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
7,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta körbefutó harmadoló törőbemetszéssel,
egyik oldalán középen „R” jelzéssel.
10 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán „R 10” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia: monoterápiaként vagy egyéb antihipertenzív szerekkel
(pl. diuretikumok, kalciumcsatorna-
blokkolók) kombinálva. Kardiális dekompenzáció (a diuretikus
kezelés, ill. a diuretikus és szívglikozid
kezelés kiegészítésére).
Akut myocardialis infarktust követően, stabil hemodinamikai állapot
mellett, klinikai tünetekkel járó
szívelégtelenségben.
Manifeszt vagy kezdődő nem diabeteses és diabeteses nephropathia
kezelése.
Kardio- és cerebro