RAMIPRIL 1A PHARMA 7,5 mg tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

a ramipril

متاح من:

1 A Pharma GmbH

ATC رمز:

C09AA05

INN (الاسم الدولي):

ramipril

الوحدات في الحزمة:

30x

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2005-09-08

نشرة المعلومات

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10416/01, 10417/01, 10418/01, 10419/01,
10420/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 2.
Szám: 29967,68/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította:: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.
(névváltozás, forg.hoz.eng.jog. változás)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert_
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ramipril 1a Pharma tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ramipril 1a Pharma tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ramipril 1a Pharma tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
RAMIPRIL 1A PHARMA 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 7,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 10 MG TABLETTA
Hatóanyag: 1,25 mg, ill. 2,50 mg, ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0
mg ramipril tablettánként
Segédanyagok:
nátrium-sztearil-fumarát,
nátrium-hidrogén-karbonát,
hipromellóz,
hidegen
duzzadó
keményítő,
mikrokristályos cellulóz,
Leírás:
1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetsz

خصائص المنتج

4 sz. melléklete az OGYI-T- 10416/01, 10417/01, 10418/01, 10419/01,
10420/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. március 2.
Szám: 29967,68/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása.
(névváltozás, forg.hoz.eng.jogosult
változása).
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RAMIPRIL 1A PHARMA 1,25 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 2,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 7,5 MG TABLETTA
RAMIPRIL 1A PHARMA 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,25 mg, ill. 2,50 mg ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0 mg ramipril
tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett
élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel,
mindkét oldalán felező bemetszéssel.
5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
7,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta körbefutó harmadoló törőbemetszéssel,
egyik oldalán középen „R” jelzéssel.
10 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán „R 10” jelzéssel, mindkét
oldalán felező bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia: monoterápiaként vagy egyéb antihipertenzív szerekkel
(pl. diuretikumok, kalciumcsatorna-
blokkolók) kombinálva. Kardiális dekompenzáció (a diuretikus
kezelés, ill. a diuretikus és szívglikozid
kezelés kiegészítésére).
Akut myocardialis infarktust követően, stabil hemodinamikai állapot
mellett, klinikai tünetekkel járó
szívelégtelenségben.
Manifeszt vagy kezdődő nem diabeteses és diabeteses nephropathia
kezelése.
Kardio- és cerebro