Rabezol

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

rabeprazol

Boleh didapati daripada:

ABELA PHARM DOO BEOGRAD

Kod ATC:

A02BC04

INN (Nama Antarabangsa):

rabeprazol

Unit dalam pakej:

gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Ringkasan produk:

JKL: 1122894

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2022-04-12

Risalah maklumat

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
RABEZOL
®
, 20 MG, GASTOREZISTENTNE TABLETE
RABEPRAZOL
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Rabezol i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rabezol
3. Kako se uzima lek Rabezol
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Rabezol
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RABEZOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rabezol sadrži aktivnu supstancu rabeprazol-natrijum. Lek pripada
grupi
lekova koji
se nazivaju
inhibitori protonske pumpe (IPP). Oni
deluju tako što smanjuju količinu (želudačne) hlorovodonične
kiseline, koja se proizvodi u Vašem želucu.
Lek Rabezol, gastrorezistentne tablete se primenjuju za lečenje
sledećih oboljenja:
- Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), kod koje može biti
prisutna gorušica. Ovo oboljenje se
javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz Vašeg
želuca u jednjak (ezofagus).
- Čir u želucu ili gornjem delu tankog creva (dvanaestopalačnom
crevu). Kada su ovi čirevi inficirani
bakterijom koja se zove _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), uz ovaj
lek će Vam biti propisani i antibiotici.
Kada uzimate lek Rabezol i antibiotike istovremeno, dolazi do
izlečenja infekcije i zarastanja čira. Ova
kombinacija lekova sprečava da se infekcija i čir ponovo pojave.
-
_Zollinger-Elison_-ov sindrom, kada se u Vašem želucu stvara
previše želudačne (hlorovodonične)
kiseline.
2. ŠTA TREBA

Ciri produk

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rabezol
®
, 20 mg, gastrorezistentne tablete
INN: rabeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastorezistentna tableta sadrži 20 mg rabeprazol-natrijuma,
što odgovara 18,85 mg rabeprazola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta
Okrugle, filmom obložene tablete žute boje, prečnika 7,30 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rabezol je indikovan za lečenje:

aktivnog ulkusa duodenuma,

aktivnog benignog ulkusa želuca,

simptomatske erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolesti (GERB),

gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu dugotrajne terapije
(terapija održavanja GERB),

umerene do veoma teške gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu
simptomatske terapije
(simptomatska terapija GERB),

_Zollinger-Ellison_-ovog sindroma,

eradikaciju _Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_ kod pacijenata sa peptičkim ulkusnim oboljenjem u
kombinaciji sa odgovarajućim antibakterijskim terapijskim režimom.
Videti odeljak 4.2.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI/STARIJE OSOBE:
_Aktivni ulkus duodenuma i aktivni benigni ulkus_
_želuca: _ Preporučena oralna doza za aktivni ulkus
duodenuma i aktivni benigni ulkus želuca je 20 mg, jednom dnevno
ujutru.
Kod većine pacijenata sa aktivnim ulkusom duodenuma se postiže
izlečenje tokom četiri nedelje terapije.
Međutim, kod pojedinih pacijenata potrebne su dodatne četiri nedelje
terapije da bi se postiglo potpuno
izlečenje. Kod većine pacijenata sa aktivnim benignim ulkusom
želuca izlečenje se postiže tokom šest
nedelja terapije. Međutim, kod pojedinih pacijenata potrebno je
dodatnih šest nedelja terapije za potpuno
izlečenje.
_Erozivna ili ulcerativna gastroezofagealna refluksna bolest (GERB):
_Preporučena oralna doza je 20 mg
jednom dnevno, tokom četiri do osam nedelja.
2 od 13
_Dugotrajna terapija gastroezofagealne refluksne bolesti (terapija
održavanja GERB): _ Za dugotrajnu