देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rabeprazol
ABELA PHARM DOO BEOGRAD
A02BC04
rabeprazol
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
JKL: 1122894
REGISTRACIJA
2022-04-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK RABEZOL ® , 20 MG, GASTOREZISTENTNE TABLETE RABEPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rabezol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rabezol 3. Kako se uzima lek Rabezol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rabezol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK RABEZOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rabezol sadrži aktivnu supstancu rabeprazol-natrijum. Lek pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori protonske pumpe (IPP). Oni deluju tako što smanjuju količinu (želudačne) hlorovodonične kiseline, koja se proizvodi u Vašem želucu. Lek Rabezol, gastrorezistentne tablete se primenjuju za lečenje sledećih oboljenja: - Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), kod koje može biti prisutna gorušica. Ovo oboljenje se javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz Vašeg želuca u jednjak (ezofagus). - Čir u želucu ili gornjem delu tankog creva (dvanaestopalačnom crevu). Kada su ovi čirevi inficirani bakterijom koja se zove _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_), uz ovaj lek će Vam biti propisani i antibiotici. Kada uzimate lek Rabezol i antibiotike istovremeno, dolazi do izlečenja infekcije i zarastanja čira. Ova kombinacija lekova sprečava da se infekcija i čir ponovo pojave. - _Zollinger-Elison_-ov sindrom, kada se u Vašem želucu stvara previše želudačne (hlorovodonične) kiseline. 2. ŠTA TREBA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rabezol ® , 20 mg, gastrorezistentne tablete INN: rabeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastorezistentna tableta sadrži 20 mg rabeprazol-natrijuma, što odgovara 18,85 mg rabeprazola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta Okrugle, filmom obložene tablete žute boje, prečnika 7,30 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Rabezol je indikovan za lečenje: aktivnog ulkusa duodenuma, aktivnog benignog ulkusa želuca, simptomatske erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB), gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu dugotrajne terapije (terapija održavanja GERB), umerene do veoma teške gastroezofagealne refluksne bolesti u smislu simptomatske terapije (simptomatska terapija GERB), _Zollinger-Ellison_-ovog sindroma, eradikaciju _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ kod pacijenata sa peptičkim ulkusnim oboljenjem u kombinaciji sa odgovarajućim antibakterijskim terapijskim režimom. Videti odeljak 4.2. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ODRASLI/STARIJE OSOBE: _Aktivni ulkus duodenuma i aktivni benigni ulkus_ _želuca: _ Preporučena oralna doza za aktivni ulkus duodenuma i aktivni benigni ulkus želuca je 20 mg, jednom dnevno ujutru. Kod većine pacijenata sa aktivnim ulkusom duodenuma se postiže izlečenje tokom četiri nedelje terapije. Međutim, kod pojedinih pacijenata potrebne su dodatne četiri nedelje terapije da bi se postiglo potpuno izlečenje. Kod većine pacijenata sa aktivnim benignim ulkusom želuca izlečenje se postiže tokom šest nedelja terapije. Međutim, kod pojedinih pacijenata potrebno je dodatnih šest nedelja terapije za potpuno izlečenje. _Erozivna ili ulcerativna gastroezofagealna refluksna bolest (GERB): _Preporučena oralna doza je 20 mg jednom dnevno, tokom četiri do osam nedelja. 2 od 13 _Dugotrajna terapija gastroezofagealne refluksne bolesti (terapija održavanja GERB): _ Za dugotrajnu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें