Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lithiumcarbonat
Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH (3343338)
lithium carbonate
Retardtablette
Lithiumcarbonat (01018) 450 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2015-12-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER QUILONUM ® RETARD 450 MG RETARDTABLETTEN Lithiumcarbonat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quilonum retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quilonum retard beachten? 3. Wie ist Quilonum retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quilonum retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUILONUM RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quilonum retard ist ein Lithium-haltiges Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer und/oder neurologischer Erkrankungen. QUILONUM RETARD WIRD ANGEWENDET ZUR − Vorbeugung der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte Stimmungsschwankungen zwischen krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität [Hypomanie oder Manie] und einer Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und verminderter Aktivität [Depression], auch im Rahmen schizoaffektiver Psychosen) − Vorbeugung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression) − Behandlung der manischen Episode, gegebenenfalls in Kombination mit Neuroleptika − Behandlung bestimmter akuter Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit von Antidepressiva, bei Verdacht auf Umschlag in eine Manie Baca dokumen lengkap
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quilonum ® retard 450 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 450 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 12,2 mmol Lithium). Sonstige Bestandteile: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Quilonum retard Retardtabletten sind weiße bis cremefarbige, längliche Tabletten und sind mit einer Bruchrille auf beiden Seiten versehen. Die Retardtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Zur Prophylaxe der bipolaren affektiven Störung (auch im Rahmen schizoaffektiver Psychosen) und Episoden einer Major Depression − Behandlung der manischen Episode, gegebenenfalls in Kombination mit Neuroleptika − Behandlung bestimmter akuter Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit von Antidepressiva, bei Verdacht auf Umschlag in eine Manie, gegebenenfalls in Kombination mit Antidepressiva − Anfallsweise auftretender oder chronischer Cluster-Kopfschmerz (Bing-Horton-Syndrom) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei einem Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 1,2 mmol/l erreicht Lithium in der Regel seine volle Wirksamkeit. Für die Prophylaxe ist meist ein Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 0,8 mmol/l ausreichend, während in der Akutphase die Serumlithiumspiegel bis zu 1,2 mmol/l betragen können. Während der akuten manischen Phase, in der Lithium besser toleriert wird, kann der Serumlithiumspiegel abfallen und somit eine Dosiserhöhung erforderlich werden. Die Lithiumtoleranz kann mit dem Abklingen der manischen Symptome sinken und erfordert dann wieder eine Dosisreduzierung. Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung einschleichend auf Lithium einzustellen. In den ersten Tagen der Behandlung sollten einschleichend nur etwa 12 mmol Lithium (entsprechend 2 1 Retardtablette Quilonum retard) verabreicht werden. Danach Baca dokumen lengkap