Quilonum retard

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Lithiumcarbonat

Saatavilla:

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH (3343338)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lithium carbonate

Lääkemuoto:

Retardtablette

Koostumus:

Lithiumcarbonat (01018) 450 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2015-12-02

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUILONUM
® RETARD
450 MG RETARDTABLETTEN
Lithiumcarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quilonum retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quilonum retard beachten?
3.
Wie ist Quilonum retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quilonum retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUILONUM RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quilonum retard ist ein Lithium-haltiges Arzneimittel zur Behandlung
bestimmter psychischer und/oder
neurologischer Erkrankungen.
QUILONUM RETARD WIRD ANGEWENDET ZUR
−
Vorbeugung der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte
Stimmungsschwankungen zwischen
krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität [Hypomanie oder
Manie] und einer
Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und verminderter Aktivität
[Depression], auch im
Rahmen schizoaffektiver Psychosen)
−
Vorbeugung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression)
−
Behandlung der manischen Episode, gegebenenfalls in Kombination mit
Neuroleptika
−
Behandlung bestimmter akuter Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz
oder Unverträglichkeit von
Antidepressiva, bei Verdacht auf Umschlag in eine Manie

Valmisteyhteenveto

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quilonum
®
retard
450 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 450 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 12,2
mmol Lithium).
Sonstige Bestandteile:
Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Quilonum retard Retardtabletten sind weiße bis cremefarbige,
längliche Tabletten und sind mit einer
Bruchrille auf beiden Seiten versehen. Die Retardtabletten können in
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Zur Prophylaxe der bipolaren affektiven Störung (auch im Rahmen
schizoaffektiver Psychosen)
und Episoden einer Major Depression
−
Behandlung der manischen Episode, gegebenenfalls in Kombination mit
Neuroleptika
−
Behandlung bestimmter akuter Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz
oder Unverträglichkeit
von Antidepressiva, bei Verdacht auf Umschlag in eine Manie,
gegebenenfalls in Kombination
mit Antidepressiva
−
Anfallsweise auftretender oder chronischer Cluster-Kopfschmerz
(Bing-Horton-Syndrom)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei einem Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 1,2 mmol/l erreicht Lithium
in der Regel seine volle
Wirksamkeit.
Für die Prophylaxe ist meist ein Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 0,8
mmol/l ausreichend, während in
der Akutphase die Serumlithiumspiegel bis zu 1,2 mmol/l betragen
können. Während der akuten
manischen Phase, in der Lithium besser toleriert wird, kann der
Serumlithiumspiegel abfallen und
somit eine Dosiserhöhung erforderlich werden. Die Lithiumtoleranz
kann mit dem Abklingen der
manischen Symptome sinken und erfordert dann wieder eine
Dosisreduzierung.
Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung
einschleichend auf Lithium einzustellen.
In den ersten Tagen der Behandlung sollten einschleichend nur etwa 12
mmol Lithium (entsprechend
2
1 Retardtablette Quilonum retard) verabreicht werden. Danach