Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Marbofloxacin
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QJ01MA93
Marbofloxacin
20 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 100
Ei kaupan: 10, 100
Myyntilupa myönnetty
2013-08-08
1 PAKKAUSSELOSTE: QUIFLOX VET 20 MG TABLETTI KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia Valmistaja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quiflox vet 20 mg tabletti koirille Marbofloksasiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää 20 mg marbofloksasiinia. Vaalean rusehtavankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, marmoroitu viistoreunainen tabletti, jossa voi olla tummia ja valkoisia laikkuja. Tabletin toisella puolella on jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KÄYTTÖAIHEET Quiflox vet -valmistetta käytetään lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle marbofloksasiinille herkkien mikrobikantojen aiheuttamien tulehdusten hoitoon koirilla. Marbofloksasiini kuuluu mikrobilääkeryhmään, josta käytetään nimeä fluorokinolonit. iho- ja pehmytkudostulehdukset (ihopoimun märkäinen tulehdus (pyoderma), märkärupi (impetigo), karvatupentulehdus (follikuliitti, furunkuloosi), ihonalaiskudoksen voimakas tulehdus (selluliitti) virtsatietulehdukset, joihin voi liittyä eturauhastulehdus tai lisäkivestulehdus hengitystietulehdukset. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisille koirille, tai alle 18 kk ikäisille koirille, jos kyseessä on poikkeuksellisen suurikokoinen koirarotu (kuten tanskandoggi, briardi, berninpaimenkoira, bouvier ja mastiffi), jonka kasvukausi on pidempi. Ei saa käyttää kissoille. Kyseisen eläinlajin hoitoa varten on saatavilla 5 mg:n tabletti. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille. 2 Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, koska fluorokinolonien välillä Baca dokumen lengkap
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Quiflox vet 20 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Marbofloksasiini…….20 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaalean rusehtavankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, marmoroitu, viistoreunainen tabletti, jossa voi olla tummia ja valkoisia laikkuja. Tabletin toisella puolella on jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Marbofloksasiinille herkkien mikrobikantojen aiheuttamien infektioiden hoito koirilla: − iho- ja pehmytkudosinfektiot (ihopoimun pyoderma, impetigo, follikuliitti, furunkuloosi, selluliitti) − virtsatieinfektiot, joihin voi liittyä prostatiitti tai epididymiitti − hengitystieinfektiot. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisille koirille, tai alle 18 kk ikäisille koirille, jos kyseessä on poikkeuksellisen suurikokoinen koirarotu (kuten tanskandoggi, briardi, berninpaimenkoira, bouvier ja mastiffi), jonka kasvukausi on pidempi. Ei saa käyttää kissoille. Kyseisen eläinlajin hoitoa varten on saatavilla 5 mg:n tabletti. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille. Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, koska fluorokinolonien välillä esiintyy (lähes) täydellistä ristiresistenssiä. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Virtsan matala pH-arvo voi heikentää marbofloksasiinin tehoa. Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden, ja siksi on suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Tietyt fluorokinolonit voivat suurina annoksina olla epileptogeenisiä. Varovaisuus on suositeltavaa hoidettaessa koiria, joilla on todettu epilepsia. Suositelluilla hoitoannoksilla ei kuitenkaan ole odotet Baca dokumen lengkap