Quiflox vet 20 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Marbofloxacin

Διαθέσιμο από:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

INN (Διεθνής Όνομα):

Marbofloxacin

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 10, 100

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 10, 100

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE:
QUIFLOX VET 20 MG TABLETTI KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Valmistaja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quiflox vet 20 mg tabletti koirille
Marbofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää 20 mg marbofloksasiinia.
Vaalean rusehtavankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, marmoroitu
viistoreunainen tabletti, jossa voi
olla tummia ja valkoisia laikkuja. Tabletin toisella puolella on
jakouurre.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Quiflox vet -valmistetta käytetään lääkevalmisteen vaikuttavalle
aineelle marbofloksasiinille
herkkien
mikrobikantojen
aiheuttamien tulehdusten hoitoon koirilla. Marbofloksasiini kuuluu
mikrobilääkeryhmään, josta käytetään nimeä fluorokinolonit.

iho- ja pehmytkudostulehdukset (ihopoimun märkäinen tulehdus
(pyoderma), märkärupi
(impetigo), karvatupentulehdus (follikuliitti,
furunkuloosi), ihonalaiskudoksen voimakas
tulehdus (selluliitti)

virtsatietulehdukset, joihin voi liittyä eturauhastulehdus tai
lisäkivestulehdus

hengitystietulehdukset.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisille
koirille, tai alle 18 kk ikäisille koirille,
jos kyseessä on
poikkeuksellisen suurikokoinen koirarotu (kuten tanskandoggi, briardi,
berninpaimenkoira, bouvier ja
mastiffi), jonka kasvukausi on pidempi.
Ei saa käyttää kissoille. Kyseisen eläinlajin hoitoa varten on
saatavilla 5 mg:n tabletti.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
(fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
2
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien
infektioiden hoitoon, koska fluorokinolonien
välillä

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Quiflox vet 20 mg tabletti koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Marbofloksasiini…….20 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaalean rusehtavankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, marmoroitu,
viistoreunainen tabletti, jossa voi olla
tummia ja valkoisia laikkuja. Tabletin toisella puolella on jakouurre.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Marbofloksasiinille herkkien mikrobikantojen aiheuttamien infektioiden
hoito koirilla:
−
iho- ja pehmytkudosinfektiot (ihopoimun pyoderma, impetigo,
follikuliitti, furunkuloosi, selluliitti)
−
virtsatieinfektiot, joihin voi liittyä prostatiitti tai epididymiitti
−
hengitystieinfektiot.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisille koirille, tai alle 18
kk ikäisille koirille, jos kyseessä on
poikkeuksellisen suurikokoinen koirarotu (kuten tanskandoggi, briardi,
berninpaimenkoira, bouvier ja
mastiffi), jonka kasvukausi on pidempi.
Ei saa käyttää kissoille. Kyseisen eläinlajin hoitoa varten on
saatavilla 5 mg:n tabletti.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille
tai apuaineille.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, koska
fluorokinolonien välillä esiintyy (lähes)
täydellistä ristiresistenssiä.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Virtsan matala pH-arvo voi heikentää marbofloksasiinin tehoa.
Pyoderma on useimmiten sekundaarinen
perussairauteen nähden, ja siksi on suositeltavaa selvittää
perussyy
ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Tietyt fluorokinolonit voivat suurina annoksina olla
epileptogeenisiä. Varovaisuus on suositeltavaa
hoidettaessa koiria, joilla on todettu epilepsia. Suositelluilla
hoitoannoksilla ei kuitenkaan ole
odotet