QUETIAPINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-06-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-06-2018

Bahan aktif:

QUETIAPINA FUMARATO

Boleh didapati daripada:

APOTEX EUROPE B.V.

Kod ATC:

N05AH04

INN (Nama Antarabangsa):

QUETIAPINA FUMARATO

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

QUETIAPINA FUMARATO 150 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Quetiapina

Ringkasan produk:

QUETIAPINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 03/09/2013 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

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                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Quetiapina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Quetiapina
3.
Cómo tomar Quetiapina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
antipsicóticos.
Estos
medicamentos ayudan a paliar los efectos de algunos tipos de
enfermedades mentales como:
•
Alucinaciones (como oír voces), pensamientos extraños y aterradores,
cambios de comportamiento
y sentimientos de soledad y confusión. Esto se conoce también como
esquizofrenia.
•
Cambios de humor y sensación de euforia y nerviosismo. Quizás
necesite dormir menos de lo
normal. También puede sentir más ganas de hablar y tener ideas y
pensamientos acelerados.
También puede encontrarse más irritable que de costumbre. Esto se
conoce como manía bipolar.
•
Cambios de humor que le causan una sensación de tristeza constante.
Puede sentirse deprimido,
culpable, sin energía, perder el apetito y/o padecer insomnio. Esto
se conoce como depresión
bipolar.
Su médico puede seguir recetándole quetiapina, aun cuando usted se
haya recuperado, para evitar la
reaparición de los síntomas.
Puede servirle de ayuda informar a un amigo o familiar de los
síntomas que padece y pedirles que lean
este prospecto. También puede pedirles que le comuniq
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Apotex 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 28,8 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a 25
mg de quetiapina.
Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubiertos con
película contiene 115,1 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a
100 mg de quetiapina.
Quetiapina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 172,6 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a
150 mg de quetiapina.
Quetiapina Apotex 200 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido revestido
contiene 230,1 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a 200 mg de
quetiapina.
Quetiapina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con
película contiene 345,2 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a
300 mg de quetiapina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película
de color melocotón, redondos y biconvexos, con la inscripción
‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre ‘25’
en la otra.
Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con
película de color amarillo, redondos y biconvexos, con la
inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’
sobre ‘100’ en la otra.
Quetiapina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con
pelícu
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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