Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
APOTEX EUROPE B.V.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 03/09/2013 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Quetiapina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Quetiapina 3. Cómo tomar Quetiapina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina 6. Información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antipsicóticos. Estos medicamentos ayudan a paliar los efectos de algunos tipos de enfermedades mentales como: • Alucinaciones (como oír voces), pensamientos extraños y aterradores, cambios de comportamiento y sentimientos de soledad y confusión. Esto se conoce también como esquizofrenia. • Cambios de humor y sensación de euforia y nerviosismo. Quizás necesite dormir menos de lo normal. También puede sentir más ganas de hablar y tener ideas y pensamientos acelerados. También puede encontrarse más irritable que de costumbre. Esto se conoce como manía bipolar. • Cambios de humor que le causan una sensación de tristeza constante. Puede sentirse deprimido, culpable, sin energía, perder el apetito y/o padecer insomnio. Esto se conoce como depresión bipolar. Su médico puede seguir recetándole quetiapina, aun cuando usted se haya recuperado, para evitar la reaparición de los síntomas. Puede servirle de ayuda informar a un amigo o familiar de los síntomas que padece y pedirles que lean este prospecto. También puede pedirles que le comuniq Lesen Sie das vollständige Dokument
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Apotex 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 28,8 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a 25 mg de quetiapina. Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubiertos con película contiene 115,1 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a 100 mg de quetiapina. Quetiapina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 172,6 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a 150 mg de quetiapina. Quetiapina Apotex 200 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido revestido contiene 230,1 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a 200 mg de quetiapina. Quetiapina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 345,2 mg de fumarato de quetiapina equivalentes a 300 mg de quetiapina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Quetiapina Apotex 25 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimido recubierto con película de color melocotón, redondos y biconvexos, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre ‘25’ en la otra. Quetiapina Apotex 100 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimido recubierto con película de color amarillo, redondos y biconvexos, con la inscripción ‘APO’ en una cara y ‘QUE’ sobre ‘100’ en la otra. Quetiapina Apotex 150 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimido recubierto con pelícu Lesen Sie das vollständige Dokument