QUESTAX PROLONG 600MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Boleh didapati daripada:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

N05AH04

INN (Nama Antarabangsa):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dos:

600MG

Borang farmaseutikal:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

KVETIAPIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0247420 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240523 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240522 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240525 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247419 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240524 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2020-02-06

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls42052/2021
a k sp. zn. sukls196847/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUESTAX PROLONG 600 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
quetiapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Questax Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Questax
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Questax Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Questax Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
QUESTAX PROLONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Questax Prolong obsahuje léčivou látku nazývanou
kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny
léků nazývaných antipsychotika. Přípravek Questax Prolong lze
použít k léčbě některých onemocnění,
jako je:
•
Depresivní epizody u bipolární poruchy. Můžete být depresivní,
mít pocit viny, nedostatek
energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
•
Mánie: kdy můžete mít pocit vzrušení, povznesení nebo
rozrušení, pocit těšení se nebo
přehnané aktivity, nebo můžete mít špatný úsudek, včetně
projevů agresivity nebo
podrážděnosti.
•
Schizofrenie: při které můžete slyšet nebo vnímat věci, které
ve skutečnosti neexi

Ciri produk

1 / 23
Sp. zn. sukls42052/2021
a k sp. zn. sukls196847/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Questax Prolong 600 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Questax Prolong 600 mg obsahuje quetiapinum 600 mg (jako quetiapini
fumaras)
Pomocná látka se známým účinkem: 170,52 mg laktózy v jedné
tabletě
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
_ _
Bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní tablety s vyraženým
„600“ na jedné straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Questax Prolong je indikován:
•
k léčbě schizofrenie
•
k léčbě bipolární poruchy
o
k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u
bipolární poruchy
o
k léčbě depresivních epizod u bipolární poruchy
o
k prevenci rekurence manických nebo depresivních epizod u pacientů
s bipolární
poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je
třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou
informaci o správném dávkování pro své onemocnění.
Rozpětí dávky je 400 mg až 800 mg denně. Není možné použít
tento přípravek pro všechny doporučené
dávky zmíněné v tomto souhrnu údajů o přípravku.
Dospělí:
_ _
2 / 23
_Léčba schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických
epizod u bipolární poruchy _
Přípravek Questax Prolong se podává alespoň jednu hodinu před
jídlem. Celková denní dávka na začátku
léčby je 300 mg první den a 600 mg druhý den. Doporučená denní
dávka je 600 mg, avšak v klinicky
odůvodněných případech lze dávku zvýšit na 800 mg denně.
Dávku je třeba upravit v závislosti na
klinické odpovědi a individuální snášenlivosti v rozmezí 400 mg
až 800 mg denně. Při udržovací léčbě
schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.
_Léčba depresiv