Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
600MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0247420 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240523 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240522 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240525 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247419 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240524 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-02-06
1 Sp. zn. sukls42052/2021 a k sp. zn. sukls196847/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUESTAX PROLONG 600 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM quetiapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Questax Prolong a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Questax Prolong užívat 3. Jak se přípravek Questax Prolong užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Questax Prolong uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUESTAX PROLONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Questax Prolong obsahuje léčivou látku nazývanou kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika. Přípravek Questax Prolong lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je: • Depresivní epizody u bipolární poruchy. Můžete být depresivní, mít pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. • Mánie: kdy můžete mít pocit vzrušení, povznesení nebo rozrušení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity, nebo můžete mít špatný úsudek, včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti. • Schizofrenie: při které můžete slyšet nebo vnímat věci, které ve skutečnosti neexi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 23 Sp. zn. sukls42052/2021 a k sp. zn. sukls196847/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Questax Prolong 600 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Questax Prolong 600 mg obsahuje quetiapinum 600 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 170,52 mg laktózy v jedné tabletě _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním _ _ Bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní tablety s vyraženým „600“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Questax Prolong je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy o k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy o k léčbě depresivních epizod u bipolární poruchy o k prevenci rekurence manických nebo depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o správném dávkování pro své onemocnění. Rozpětí dávky je 400 mg až 800 mg denně. Není možné použít tento přípravek pro všechny doporučené dávky zmíněné v tomto souhrnu údajů o přípravku. Dospělí: _ _ 2 / 23 _Léčba schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy _ Přípravek Questax Prolong se podává alespoň jednu hodinu před jídlem. Celková denní dávka na začátku léčby je 300 mg první den a 600 mg druhý den. Doporučená denní dávka je 600 mg, avšak v klinicky odůvodněných případech lze dávku zvýšit na 800 mg denně. Dávku je třeba upravit v závislosti na klinické odpovědi a individuální snášenlivosti v rozmezí 400 mg až 800 mg denně. Při udržovací léčbě schizofrenie není třeba dávku dále upravovat. _Léčba depresiv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন