Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Lithuania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Katės
Immunologicals už felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Įgaliotas
2005-02-23
15 B. INFORMACINIS LAPELIS 16 INFORMACINIS LAPELIS: PUREVAX RCP FELV, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANCŪZIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Purevax RCP FeLV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml arba 1 ml) yra: LIOFILIZATE: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: nusilpninto FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes viruso ................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 , inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų .................. ≥ 2,0 ELISA vienetai, nusilpninto PLI IV padermės kačių panleukopenijos viruso ............................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 , PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: gentamicino ...................................................................................................... ne daugiau kaip 23 µg. SKIEDIKLYJE: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: FeLV rekombinantinio vCP97 padermės kanarėlių raupų viruso .................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 . 1 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė. Liofilizatas: homogeninės rusvos granulės. Skiediklis: skaidri bespalvė su matomomis ląstelių nuosėdomis suspensija. 4. INDIKACIJA (-OS) 8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo: - kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - nuo kačių panleukopenijos, norint mažinti kačių mirtingumą ir ligos klinikinius požymius, - nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo persistentinės viremijos ir klinikiniams ligos požymiams mažinti. Imuniteto pradžia: 17 - rinotracheit Baca dokumen lengkap
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Purevax RCP FeLV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml arba 1 ml) yra: liofilizate: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: nusilpninto FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes viruso ................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 , inaktyvinto FCV 431 ir G1 padermių kačių kaliciviruso antigenų .................. ≥ 2,0 ELISA vienetai, nusilpninto PLI IV padermės kačių panleukopenijos viruso ............................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 , PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: gentamicino ...................................................................................................... ne daugiau kaip 23 µg. Skiediklyje: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: FeLV rekombinantinio vCP97 padermės kanarėlių raupų viruso .................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 . 1 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti. Liofilizatas: homogeninės rusvos granulės. Skiediklis: skaidri bespalvė su matomomis ląstelių nuosėdomis suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS 8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo: - kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius, - nuo kačių panleukopenijos, norint mažinti kačių mirtingumą ir ligos klinikinius požymius, - nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo persistentinės viremijos ir klinikiniams ligos požymiams sumažinti. Imuniteto pradžia: - rinotracheitui, kalicivirozei ir panleukopenijai:– praėjus 1 sav. po pirmino vakcinavimo kurso; - kačių leukemijai: – praėjus 2 sav. po pirminio vakcinavimo kurso. Imuniteto trukmė: - rinotracheitui, kalicivirozei ir panleukopenijai: – 1 Baca dokumen lengkap