Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Perancis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
follitropine bêta
N.V. Organon
G03GA06
follitropin beta
Les hormones sexuelles et modulateurs du système génital,
Infertility; Hypogonadism
Chez la femelle:Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes:une anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui ont été réfractaire au traitement au citrate de clomiphène;hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de plusieurs follicules dans l'assistance médicale à la reproduction de programmes d' (e. la fécondation in vitro / transfert d'embryon (FIV/HE), le transfert tubaire des gamètes (GIFT) et l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)). Chez le mâle:Déficientes de la spermatogenèse en raison d'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Revision: 34
Autorisé
1996-05-02
34 B. NOTICE 35 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PUREGON 150 UI/0,18 ML SOLUTION INJECTABLE PUREGON 300 UI/0,36 ML SOLUTION INJECTABLE PUREGON 600 UI/0,72 ML SOLUTION INJECTABLE PUREGON 900 UI/1,08 ML SOLUTION INJECTABLE_ _ FOLLITROPINE BÊTA VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Puregon et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Puregon 3. Comment utiliser Puregon 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Puregon 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PUREGON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Puregon solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d’Hormone Folliculo-Stimulante (FSH). La FSH appartient au groupe des gonadotrophines, qui jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine. Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires. Les follicules sont des petits sacs ronds contenant les cellules œufs. Chez les hommes, la FSH est nécessaire pour la production de spermatozoïdes. Puregon est indiqué pour le traitement de l’infertilité dans les situations suivantes : CHEZ LES FEMMES Chez les femmes n’ovulant pas et ne répondant pas au traitement au citrate de clom Baca dokumen lengkap
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Puregon 150 UI/0,18 mL solution injectable Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Puregon 150 UI/0,18 mL solution injectable Une cartouche contient une dose totale nette de 150 UI d’hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 0,18 mL de solution aqueuse. La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d’une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse. Ce dosage correspond à 83,3 microgrammes de protéine/mL (bio-activité spécifique _in vivo_ approximativement égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine). Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable Une cartouche contient une dose totale nette de 300 UI d’hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 0,36 mL de solution aqueuse. La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d’une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse. Ce dosage correspond à 83,3 microgrammes de protéine/mL (bio-activité spécifique _in vivo_ approximativement égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine). Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable Une cartouche contient une dose totale nette de 600 UI d’hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 0,72 mL de solution aqueuse. La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d’une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse. Ce dosage correspond à 83,3 microgrammes de protéine/mL (bio-activité spécifique _in vivo_ approximativement égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine). Puregon Baca dokumen lengkap