Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.
R05CB06
Ambroxolum
15 mg/5 ml
sirop
N1
Fara reteta
Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.
2013-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PULMOXOL 15 MG/5 ML SIROP Ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pulmoxol 3. Cum să luaţi Pulmoxol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pulmoxol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PULMOXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tratamentul tusei productive. Este indicat în tratamentul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase. Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PULMOXOL NU LUAŢI PULMOXOL: - Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol, bromhexină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Pulmoxol. - Dacă suferiţi de afectarea funcţiei rinichilor sau o boală a ficatului severă. În acest caz trebuie să luaţi Pulmoxol doar cu mare atenţie (adică cu intervale mai ma Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pulmoxol 15 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml sirop conţin: substanţa activă: clorhidrat de ambroxol 15 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Soluţie transparentă de culoare gălbuie, cu aromă de căpşună. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pulmoxol 15 mg/5 ml sirop se administrează în tratamentul şi profilaxia maladiilor pulmonare obstructive cronice, astmului bronşic, bronşiectaziilor, bronşitelor acute şi cronice, laringitelor, sinuzitelor, rinitelor şi complicaţiilor bronhopulmonare postoperatorii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se recomandă următorul regim de dozare: COPII - cu vârsta 0-2 ani: câte 2,5 ml de 2 ori pe zi; - cu vârsta 2-5 ani: câte 2,5 ml de 3 ori pe zi; - cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml de 2-3 ori pe zi. MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare orală. GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI INSUFICIENŢĂ RENAL/HEPATICĂ La pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică preparatul se va administra cu precauţie, deoarece poate fi înregistrat efect sistemic. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la ambroxol sau bromhexină, sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Nu se va administra concomitent cu codeina şi alte remedii antitusive, deoarece acesta poate înrăutăţi expectorarea sputei şi mucusului. Se va administra cu precauţie la pacienţii cu maladii hepatice, renale şi ulcer peptic. Preparatul conţine sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Deoarece administrarea antitusivelor în doze mari inhibă reflexul de tuse, se pot crea dificultăţi în eliminarea sputei. Nu se va administra concomitent cu remediile, care reduc secreţia bronşică, Baca dokumen lengkap