Pulmoxol™ sirop 15 mg/5 ml

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Haloperidolum

Disponible des:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Codi ATC:

R05CB06

Designació comuna internacional (DCI):

Ambroxolum

Dosis:

15 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

sirop

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

Fara reteta

Fabricat per:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Data d'autorització:

2013-11-20

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PULMOXOL 15 MG/5 ML SIROP
Ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pulmoxol
3. Cum să luaţi Pulmoxol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pulmoxol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PULMOXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate
pentru
tratamentul tusei productive.
Este indicat în tratamentul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi
cronice însoţite
de secreţii vâscoase.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PULMOXOL NU LUAŢI PULMOXOL:
- Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol, bromhexină, sau
la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a
lua Pulmoxol.
- Dacă suferiţi de afectarea funcţiei rinichilor sau o boală a
ficatului severă. În
acest caz trebuie să luaţi Pulmoxol doar cu mare atenţie (adică cu
intervale mai
ma

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulmoxol 15 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml sirop conţin:
substanţa activă: clorhidrat de ambroxol 15 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluţie transparentă de culoare gălbuie, cu aromă de căpşună.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pulmoxol 15 mg/5 ml sirop se administrează în tratamentul şi
profilaxia maladiilor
pulmonare obstructive cronice, astmului bronşic, bronşiectaziilor,
bronşitelor acute
şi
cronice,
laringitelor,
sinuzitelor,
rinitelor
şi
complicaţiilor
bronhopulmonare
postoperatorii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se recomandă
următorul regim de
dozare:
COPII
- cu vârsta 0-2 ani: câte 2,5 ml de 2 ori pe zi;
- cu vârsta 2-5 ani: câte 2,5 ml de 3 ori pe zi;
- cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml de 2-3 ori pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare orală.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
INSUFICIENŢĂ RENAL/HEPATICĂ
La pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică preparatul se va
administra cu
precauţie, deoarece poate fi înregistrat efect sistemic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambroxol sau bromhexină, sau la oricare dintre
excipienţi.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu se va administra concomitent cu codeina şi alte remedii
antitusive, deoarece
acesta poate înrăutăţi expectorarea sputei şi mucusului.
Se va administra cu precauţie la pacienţii cu maladii hepatice,
renale şi ulcer peptic.
Preparatul conţine sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare
de intoleranţă la
fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Deoarece administrarea antitusivelor în doze mari inhibă reflexul de
tuse, se pot
crea dificultăţi în eliminarea sputei. Nu se va administra
concomitent cu remediile,
care reduc secreţia bronşică,