Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO
NIPPON GASES ESPANA SLU
N01AX13
NITROUS OXIDE
98% v/v
GAS PARA INHALACION
OXIDO NITROSO 98 % v/v
VÍA INHALATORIA
con receta
Oxido nitroso
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 1 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 13 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 3 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 3,4 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 30 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 7 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado
Autorizado
2005-12-20
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98%, GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS Óxido Nitroso LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases 3. Cómo usar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos generales. Este medicamento está indicado como: - Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES NO USE PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES Si necesita ventilación con oxígeno puro En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF 6 , C 3 F 8 , C 2 F 6 ) Si padece un derrame aéreo no drenado, en especial intracraneal o neumotórax (aire en cavidad pleural), enfisema vesicular (obstrucción bronquia Baca dokumen lengkap
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases, 98%, gas licuado medicinal en bala de gas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Contiene una concentración superior al 98 % v/v de Óxido nitroso, en equilibrio líquido-gas. Es un gas licuado y se encuentra a una presión de 45,12 bar a 15ºC. Se suministra en balas de gas de distintos volúmenes. Ver sección 6.5 Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas licuado medicinal 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. • Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El protóxido de nitrógeno debe ser administrado por inhalación en mezcla con el oxígeno en concentraciones comprendidas entre el 50 y el 70% En mujeres embarazadas la concentración administrada es del 50%. El protóxido de nitrógeno no debe administrarse durante más de 24 horas, debido a su toxicidad medular. (Ver sección 4.8. Reacciones Adversas) Para la inducción a la anestesia se administran mezclas de un 70% de protóxido de nitrógeno con un 30% v/v de oxígeno. Para el mantenimiento se utilizan mezclas similares o más reducidas. Como analgésico el protóxido de nitrógeno se utiliza al 50% v/v con oxígeno. Forma de administración El protóxido de nitrógeno sólo debe administrarse en el bloque operatorio o en la sala de parto. De acuerdo con la normativa su utilización requiere: Un mezclador de protóxido de nitrógeno - oxígeno que garantice una FiO2 siempre superior o igual al 21%, que de la posibilidad de una FiO2 al 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretroceso y de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de oxígeno. Una monitorización de la FiO2 en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial. 2 de Baca dokumen lengkap