PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0% ,GAS LICUADO MEDICINAL EN BALA DE GAS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

OXIDO NITROSO

Pieejams no:

NIPPON GASES ESPAÑA SLU

ATĶ kods:

N01AX13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NITROUS OXIDE

Deva:

98% v/v

Zāļu forma:

GAS PARA INHALACION

Kompozīcija:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Ievadīšanas:

VÍA INHALATORIA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Oxido nitroso

Produktu pārskats:

PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 1 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 13 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 3 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 3,4 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 30 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 7 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2005-12-20

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98%, GAS LICUADO
MEDICINAL EN BALA DE GAS
Óxido Nitroso
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Protóxido de
Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
3. Cómo usar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anestésicos generales.
Este medicamento está indicado como:
-
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados
por vía intravenosa o por inhalación.
Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROTÓXIDO DE
NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES
NO USE PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES
Si necesita ventilación con oxígeno puro
En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF
6
, C
3
F
8
, C
2
F
6
)
Si padece un derrame aéreo no drenado, en especial intracraneal o
neumotórax (aire en cavidad pleural),
enfisema vesicular (obstrucción bronquia

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases, 98%, gas licuado
medicinal en bala de gas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contiene una concentración superior al 98 % v/v de Óxido nitroso, en
equilibrio líquido-gas.
Es un gas licuado y se encuentra a una presión de 45,12 bar a 15ºC.
Se suministra en balas de gas de distintos volúmenes. Ver sección
6.5
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas licuado medicinal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados
por vía intravenosa o por inhalación.
•
Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El
protóxido
de
nitrógeno
debe
ser
administrado
por
inhalación
en
mezcla
con
el
oxígeno
en
concentraciones comprendidas entre el 50 y el 70%
En mujeres embarazadas la concentración administrada es del 50%. El
protóxido de nitrógeno no debe
administrarse durante más de 24 horas, debido a su toxicidad medular.
(Ver sección 4.8. Reacciones
Adversas)
Para la inducción a la anestesia se administran mezclas de un 70% de
protóxido de nitrógeno con un 30%
v/v de oxígeno. Para el mantenimiento se utilizan mezclas similares o
más reducidas.
Como analgésico el protóxido de nitrógeno se utiliza al 50% v/v con
oxígeno.
Forma de administración
El protóxido de nitrógeno sólo debe administrarse en el bloque
operatorio o en la sala de parto.
De acuerdo con la normativa su utilización requiere:

Un mezclador de protóxido de nitrógeno - oxígeno que garantice una
FiO2 siempre superior o igual al
21%, que de la posibilidad de una FiO2 al 100%, provisto de un
dispositivo de válvula antirretroceso y
de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de
oxígeno.

Una monitorización de la FiO2 en el aire inspirado, en caso de
ventilación artificial.
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