Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
facteur II de coagulation humain, facteur VII de coagulation humain, le facteur IX de coagulation humain, le facteur X de coagulation de l'homme
Takeda Pharma AG
B02BD01
factor II coagulation human, factor VII coagulation human, factor IX coagulation human, factor X coagulation of human
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: proteina 300-750 mg corresp. factor II coagulationis humanus 600 U. et factor VII coagulationis humanus 500 U. et factor IX coagulationis humanus 600 U.I. et factor X coagulationis humanus 600 U., heparinum natricum, antithrombinum III humanum, proteinum humanum C, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 20 ml.
B
Les produits sanguins
Troubles de la coagulation en raison de la Réduction des Facteurs II, VII, IX et X
zugelassen
1979-08-07
FACHINFORMATION Transferiert von Baxalta Schweiz AG Prothromplex NF Composition Principes actifs: Prothrombinum multiplex humanum (Factor II coagulationis humanus, Factor VII coagulationis humanus, Factor IX coagulationis humanus, Factor X coagulationis humanus) Excipients : Antithrombinum III, Heparinum natricum, Natrii citras, Natrii chloridum, Proteinum C humanum Solvant: Aqua ad iniectabilia Forme galénique et quantité de principe actif par unité Lyophilisat et solvant (eau pour préparations injectables) pour injection intraveineuse après reconstitution Prothromplex NF 600 1 flacon ampoule de Prothromplex NF 600 contient respectivement : Protéines totales 300-750 mg Facteur II 600 U.I. Facteur VII 500 U.I. Facteur IX 600 U.I. Facteur X 600 U.I. Protéine C ³400 U.I. Antithrombine III 15-30 U.I. Héparine £ 0,5 U.I. / U.I. de facteur IX L’activité des facteurs et de l’antithrombine a été déterminée conformément aux standards internationaux de l’OMS pour des concentrés. L’activité de la protéine C a été déterminée par rapport au standard international pour la protéine C plasmatique. Avant l’administration, la préparation est dissoute dans 20 ml d’eau pour préparations injectables. Indications / Possibilités d’emploi Prothromplex NF est indiqué pour le traitement et la prophylaxie des troubles de la coagulation provoqués par un déficit acquis ou congénital en facteurs II, VII, IX et X vitamine K-dépendants : ·Hémorragies aiguës et prophylaxie des hémorragies périopératoires dans les déficits acquis provoqués par ; -traitement anticoagulant oral ; -déficit en vitamine K (par ex. malabsorption, alimentation parentérale prolongée) ; -lésions hépatiques parenchymateuses (hépatite, cirrhose hépatique, lésion hépatique toxique sévère etc.) ; -coagulopathie de consommation (en cas de choc sévère, polytraumatisme, transfusions massives) après élimination de la coagulopathie de consommation sous-jacente. ·Hémorragies aiguës et prophylaxie des hémorrag Baca dokumen lengkap