Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
finasterid
Galenika d.o.o.
G04CB01
finasterid
5 mg/1 tableta
film tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg finasterida
30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2019-12-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PROSTEF 5 mg filmom obložene tablete finasterid Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1.Šta je lijek PROSTEF i za što se koristi 2.Prije nego počnete uzimati lijek PROSTEF 3.Kako uzimati lijek PROSTEF 4.Moguća neželjena dejstva 5.Kako čuvati lijek PROSTEF 6.Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK PROSTEF I ZA ŠTO SE KORISTI PROSTEF, 5 mg, film tablete 1 film tableta sadrži: 5 mg finasterida Lijek PROSTEF sadrži aktivnu supstancu finasterid. Finasterid pripada grupi lijekova pod nazivom inhibitori 5-alfa reduktaze. Lijek PROSTEF smanjuje prostatu kod muškaraca kada je ona uvećana. Prostata je žlijezda koja se nalazi ispod mokraćne bešike (ali samo kod muškaraca). Ona stvara tečnost koja se nalazi u spermi. Uvećana prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna hiperplazija prostate“ ili BHP. Ako imate BHP to znači da je Vaša prostata uvećana. Uvećana prostata pritiska mokraćnu cijev koja izlazi iz mokraćne bešike i na taj način otežava izlučivanje urina. Ovo može da dovede do sljedećih problema: Da imate nagon da češće mokrite, naročito noću. Da imate nagon da odmah morate da mokrite. Da Vam je teško da započnete mokrenje. Kada započnete mokrenje, protok mokraće je slab. Kada započnete mokrenje dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo počinje. Da imate osjećaj da niste do kraja ispraznili bešiku. Kod nekih muškaraca BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao što su: Infekcije mokraćnih puteva. Iznenadna nemogućnost mokrenja. Potreba za hirurškom intervencijom na prostati. Šta još treba da znate o BHP? BHP nije karcinom i ne dovodi do pojave karcinoma, a Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Prostef 5 mg film tablete finasterid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži 5 mg finasterida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. (Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete, plave boje sa utisnutom podionom linijom sa jedne strane. Podiona linija nije namijenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prostef je indikovan za liječenje i kontrolu benigne hiperplazije prostate (BHP), kod pacijenata sa uvećanom prostatom radi postizanja: regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i poboljšanja simptoma povezanih sa BHP. smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškom intervencijom, kao što su transuretralna resekcija prostate (TURP) i prostatektomija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Preporučena doza iznosi 5 mg na dan, koja može da se uzima sa ili bez hrane. Lijek PROSTEF može da se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji sa antagonistom alfa- adrenergičkih receptora doksazosinom (vidjeti odjeljak 5.1). Mada je moguće da dođe do ranog simptomatskog poboljšanja, može biti potrebno da se sprovede terapija u trajanju od najmanje 6 mjeseci da bi se procijenilo da li je postignut dobar terapijski odgovor. Nakon toga treba nastaviti sa dugotrajnom terapijom. Nije potrebno prilagođavanje doze finasterida kod starijih pacijenata ili kod pacijenata sa različitim stepenom insuficijencije bubrega (niska vrijednost klirensa kreatinina i do 9 mL/min). Nema podataka o primjeni lijeka kod pacijenata sa insuficijencijom jetre. Lijek PROSTEF je kontraindikovan kod djece. 4.3. Kontraindikacije Lijek nije indikovan za primjenu kod žena i djece. PROSTEF je kontraindikovan kod: Preosjetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odjeljku 6.1. Trudnoće - Upotreba kod žena koje su trudne ili postoji mogućn Baca dokumen lengkap