Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
luuderohuleht
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
R05CA12
luuderohulehti
65mg 10TK
kihisev tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PROSPAN, 65 MG KIHISEVAD TABLETID luuderohu ekstrakt _ _ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 10 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prospan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prospan’i võtmist 3. Kuidas Prospan’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prospan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PROSPAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Prospan’i kasutatakse röga lahtistamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROSPAN’I VÕTMIST PROSPAN’I EI TOHI VÕTTA - kui olete luuderohu või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on fruktoositalumatus. Sel juhul tohib ravimit manustada ainult pärast arstiga konsulteerimist. Diabeetikutele: üks tablett sisaldab 0,03 LÜ. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Prospan ’ i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. LAPSED Prospan kihisevad tabletid ei ole mõeldud kasutamiseks alla 4-aastastel lastel. MUUD RAVIMID JA PROSPAN Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Prospan’i samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega (sh antibiootikumidega) tekkida võivatest kõrvaltoimetest siiani andmed puuduvad. PROSPAN KOOS TOIDU JA JOOGIGA Puuduvad erilised ettevaatusabinõud. RASEDUS JA IMETAMINE Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravi Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prospan, 65 mg kihisevad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 kihisev tablett sisaldab 65 mg luuderohulehtede kuivekstrakti [5-7,5:1]. Ekstrahent: etanool 30%. Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 kihisev tablett sisaldab 151,33 mg naatriumi, 202 mg sorbitooli, 0,2 mg polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli ja 29,7 mg laktoosi (apelsini lõhna- ja maitseaine koostises). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kihisev tablett Valged, poolitusjoonega kihisevad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Röga lahtistamine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid_ : 1 kihisev tablett 2 korda ööpäevas (130 mg luuderohu kuivekstrakti). _4...12-aastased lapsed_ : 0,5 kihisevat tabletti 3 korda ööpäevas (97,5 mg luuderohu kuivekstrakti). Tabletti võib poolitada. Manustamisviis Enne sissevõtmist lahustatakse tablett 1 klaasitäies (umbes 200 ml) vees. Tablette võib lahustada nii kuumas kui külmas vees. Ravi kestus sõltub haiguse kliinilisest pildist ja selle raskusest, kuid ka kergemate hingamisteede põletike korral peaks ravi Prospan tablettidega kestma vähemalt üks nädal ja ravi tuleb jätkata veel 2...3 päeva pärast haigusnähtude taandumist, et kindlustada püsiv ravitulemus. Kaebuste püsimisel või õhupuuduse, palaviku ja mäda või veresisaldusega röga tekkimisel tuleb viivitamatult arsti poole pöörduda. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Ravim sisaldab 151,33 mg naatriumi ühes kihisevas tabletis, mis on võrdne 7,6%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Ravim sisaldab 202 mg sorbitooli ühes kihisevas tabletis. Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. Ravim sisaldab polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli (makrogoolglütseroolhüdroksü Baca dokumen lengkap