Propoven

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Propofolis

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Kod ATC:

N01AX10

INN (Nama Antarabangsa):

Propofolis

Dos:

20 mg/ml; 10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injekcinė ar infuzinė emulsija užpildytame švirkšte

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Propofol

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2013-08-01

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROPOVEN 1 % INJEKCINĖ AR INFUZINĖ EMULSIJA_ _UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
PROPOVEN 2 % INJEKCINĖ AR INFUZINĖ EMULSIJA_ _UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTE
Propofolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Propoven ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Propoven
3.
Kaip vartoti Propoven
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Propoven
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROPOVEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Propoven priklauso vaistų, taip vadinamų bendrojo poveikio
anestetikais, grupei. Bendrieji anestetikai
vartojami sąmonės slopinimui (miegui) sukelti, kad būtų galima
atlikti chirurginę operaciją ar kitokią
procedūrą. Be to, vaistas vartojamas raminamajam poveikiui (t. y.
pacientas yra apsnūdęs, tačiau
miegas yra negilus) sukelti.
Propoven 1 % vartojamas toliau išvardytais atvejais.

Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems kaip
1 mėnesio vaikams.

Slopinamajam poveikiui sukelti vyresniems kaip 16 metų pacientams,
kuriems atliekamas
dirbtinis kvėpavimas ir kurie gydomi intensyviosios terapijos
skyriuje.

Slopinamajam poveikiui sukelti suaugusiesiems, paaugliams ir
vyresniems kaip 1 mėnesio
vaikams chirurginių ir diagnostinių procedūrų metu. Vartojama vien
šio vaisto arba kartu
sukeliant lokalią ar regioninę anesteziją.
Propoven 2 % vartojamas toliau išvardytais atvejais.

Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems kaip
3 metų vaikams.

Slopinamajam poveikiui sukelti vyresn

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Propoven 1 % injekcinė ar infuzinė emulsija_ _užpildytame
švirkšte
Propoven 2 % injekcinė ar infuzinė emulsija_ _užpildytame
švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml emulsijos yra 10 mg propofolio.
Kiekviename ml emulsijos yra 20 mg propofolio.
Kiekviename 10 ml užpildytame švirkšte yra 100 mg propofolio.
Kiekviename 20 ml užpildytame švirkšte yra 200 mg propofolio.
Kiekviename 50 ml užpildytame švirkšte yra 500 mg propofolio.
Kiekviename 50 ml užpildytame švirkšte yra 1000 mg propofolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename ml emulsijos yra:
rafinuoto sojų aliejaus
50 mg
natrio
ne daugiau kaip 0,06 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė ar infuzinė emulsija užpildytame švirkšte.
Balta emulsija aliejus-vandenyje.
Emulsijos pH: 7,5–8,5
Emulsijos osmoliališkumas: 270–330 mosmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Propoven 1 % emulsija yra į veną leidžiamas trumpo bendrojo
poveikio anestetikas, vartojamas toliau
išvardytais atvejais.

Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems kaip
1 mėnesio vaikams.

Slopinamojo poveikio sukėlimas suaugusiesiems, paaugliams ir
vyresniems kaip 1 mėnesio
vaikams chirurginių ar diagnostinių procedūrų metu. Vartojama vien
tik šio vaistinio preparato
arba kartu sukeliant lokalią ar regioninę anesteziją.

Slopinamojo poveikio sukėlimas vyresniems kaip 16 metų pacientams,
kuriems atliekama
dirbtinė plaučių ventiliacija ir kurie gydomi intensyviosios
terapijos skyriuje.
Propoven 2 % emulsija yra į veną leidžiamas trumpo bendrojo
poveikio anestetikas, vartojamas toliau
išvardytais atvejais.

Bendrosios anestezijos sukėlimas ir palaikymas suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems kaip
3 metų vaikams.

Slopinamojo poveikio sukėlimas suaugusiesiems, paaugliams ir
vyresniems kaip 3 met