Propaline Vet. 50 mg/ml Sirap

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

fenylpropanolaminhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol SA

Kod ATC:

QG04BX91

INN (Nama Antarabangsa):

phenylpropanolamine hydrochloride

Dos:

50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Sirap

Komposisi:

sorbitol Hjälpämne; fenylpropanolaminhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kumpulan terapeutik:

Hund

Kawasan terapeutik:

Fenylpropanolamin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Plastflaska, 30 ml; Plastflaska, 100 ml

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2004-05-28

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL
Propalin Vet. 50 mg/ml sirap för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av tillverkningssats:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Propalin Vet. 50 mg/ml sirap för hund
fenylpropanolamin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenylpropanolaminhydroklorid
50 mg
(motsvarande 40,28 mg fenylpropanolamin)
HJÄLPÄMNEN
, q.s
Färglös till något gul-brunaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av urininkontinens på grund av otillräcklig uretral
sfinktermekanism hos tikar.
Effekt har endast påvisats hos ovariohysterektomerade tikar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Propaline Vet. är inte lämplig för behandling av beteendeorsakad
urininkontinens. Ska inte ges till hundar,
som behandlas med icke-selektiva monoaminoxidashämmare.
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Sympatomimetika kan i mycket sällsynta fall framkalla många olika
effekter, varav de flesta liknar resultatet
av kraftig stimulation av det sympatiska nervsystemet (såsom
påverkan av hjärtfrekvens (takykardi; ökad
hjärtfrekvens) eller påverkan på blodtryck (förhöjt blodtryck),
vilket kan orsaka proteinuri (förekomst av
protein i urinen).
Yrsel, minskad aptit, arytmi (oregelbunden hjärtrytm), kollaps,
aggression, hyperaktivitet (inklusive
rastlöshet), polydipsi (ökad törst), polyuri (ökad urinering),
ataxi (svårigheter att samordna rörelser),
krampanfall och överkänslighet kan inträffa i mycket sällsynta
fall.
Tunn diarré/lös avföring, kräkning och slöhet har rapporterats i
sällsynta fall.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Propaline Vet. 50 mg/ml sirap för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Fenylpropanolaminhydroklorid
50 mg
(motsvarande 40,28 mg fenylpropanolamin)
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sirap.
Färglös till något gul-brunaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av urininkontinens på grund av otillräcklig uretral
sfinktermekanism hos tikar.
Effekt har endast påvisats hos ovariohysterektomerade tikar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Propaline Vet. är inte lämplig för behandling av beteendeorsakad
urininkontinens. Ska inte ges till
hundar, som behandlas med icke-selektiva monoaminoxidashämmare.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
På grund av att doserna som administreras är mycket låga och för
att undvika risk för överdosering ska
djuret vägas och de rekommenderade doserna följas.
Fenylpropanolamin, som är ett sympatomimetikum, kan påverka det
kardiovaskulära systemet, särskilt
blodtryck och hjärtfrekvens, och bör användas med försiktighet
till hundar med hjärt-kärlsjukdomar.
Försiktighet bör iakttagas vid behandling av djur med allvarlig
njur- eller leverinsufficiens, diabetes
mellitus, hyperadrenokorticism, glaukom, hypertyreoidism eller andra
ämnesomsättningsrubbningar.
Hos tikar under 1 års ålder bör möjligheten av att anatomiska
missbildningar kan bidra till inkontinens
övervägas före behandling.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Fenylpropanolaminhydroklorid är giftigt vid intag i överdos.
Oönskade verkningar kan omfatta yrsel,
huvudvärk, illamående, sömnlö