Program Suspension für Katzen bis 4.5kg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-02-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-02-2019

Bahan aktif:

Zum Eingeben; Lufenuron

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH (4611456)

Kod ATC:

QP53BC01

INN (Nama Antarabangsa):

Lufenuron

Borang farmaseutikal:

Suspension

Komposisi:

Zum Eingeben (Katze) - -; Lufenuron (26968) 133 Milligramm

Kumpulan terapeutik:

Katze

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2001-03-20

Risalah maklumat

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Program Suspension für Katzen bis 4,5 kg, 133 mg
Suspension zum Eingeben
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program Suspension für Katzen bis 4,5 kg, 133 mg, Lufenuron.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Ampulle (1,9 g Suspension) enthält:
Wirkstoff
133 mg Lufenuron.
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist
2,28 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,57 mg Propyl-4-hydroxybenzoat,
Glycerol, Mikrokristalline Cellulose/Carmellose-Natrium, gereinigtes
Wasser.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Therapie und Prophylaxe von Flohinfestationen bei Katzen. Program
ist wirksam
gegen die unreifen Entwicklungsstadien (präadulte Stadien) des
Hundeflohs
Ctenocephalides canis und des Katzenflohs (C. felis).
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteilen.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden Unwohlsein, Juckreiz, Erbrechen oder
Diarrhoe
beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART
Katze.
1
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Futter.
Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg/kg Körpergewicht pro Monat.
Katzen bis 4,5 kg:
Inhalt einer Ampulle zu 133 mg Lufenuron pro Monat.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Program Suspension für Katzen bis 4,5 kg wird mit der Mahlzeit oder
sofort nach
einer vollen Mahlzeit verabreicht. Die beste Wirksamkeit erhält man,
indem ma
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Program Suspension für Katzen bis 4,5 kg, 133 mg,
Suspension zum Eingeben.
Lufenuron
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Ampulle enthält:
Wirkstoff: 133 mg Lufenuron
Sonstige Bestandteile
2,28 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
0,57 mg Propyl-4- hydroxybenzoat
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Katze.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie und Prophylaxe von Flohinfestationen bei Katzen. Program
ist
wirksam gegen die unreifen Entwicklungsstadien (präadulte Stadien)
des
Hundeflohs Ctenocephalides canis und des Katzenflohs (C. felis).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder den sonstigen Bestandteilen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nicht anwenden bei saugenden Katzenwelpen oder Katzenwelpen mit einem
Gewicht unter 0,5 kg.
1
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Unterlassen der monatlichen Verabreichung ist der Lebenszyklus der
Flöhe nicht mehr dauerhaft unterbrochen; es besteht die Gefahr einer
erneuten Flohinfestation.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollte ein Arzt aufgesucht
werden
und die Packungsbeilage oder die Faltschachtel vorgelegt werden. Haut
und
Augenkontakt vermeiden. Im Falle versehentlichen Haut- oder
Augenkontakts
ist die betroffene Stelle mit klarem Wasser zu spülen. Sollte die
Reizung
anhalten, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Nach Gebrauch Hände
waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
In sehr seltenen Fällen wurden Unwohlsein, Juckreiz, Erbrechen oder
Diarrhoe beobachtet.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Program
Suspe
                                
                                Baca dokumen lengkap