Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Lufenuron
Elanco GmbH (4611456)
QP53BC01
Lufenuron
Suspension
Zum Eingeben (Katze) - -; Lufenuron (26968) 133 Milligramm
Katze
verlängert
2001-03-20
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Program Suspension für Katzen bis 4,5 kg, 133 mg Suspension zum Eingeben NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Program Suspension für Katzen bis 4,5 kg, 133 mg, Lufenuron. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Ampulle (1,9 g Suspension) enthält: Wirkstoff 133 mg Lufenuron. Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist 2,28 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,57 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, Glycerol, Mikrokristalline Cellulose/Carmellose-Natrium, gereinigtes Wasser. ANWENDUNGSGEBIET Zur Therapie und Prophylaxe von Flohinfestationen bei Katzen. Program ist wirksam gegen die unreifen Entwicklungsstadien (präadulte Stadien) des Hundeflohs Ctenocephalides canis und des Katzenflohs (C. felis). GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteilen. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden Unwohlsein, Juckreiz, Erbrechen oder Diarrhoe beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART Katze. 1 DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Futter. Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg/kg Körpergewicht pro Monat. Katzen bis 4,5 kg: Inhalt einer Ampulle zu 133 mg Lufenuron pro Monat. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Art der Anwendung: Program Suspension für Katzen bis 4,5 kg wird mit der Mahlzeit oder sofort nach einer vollen Mahlzeit verabreicht. Die beste Wirksamkeit erhält man, indem ma Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Program Suspension für Katzen bis 4,5 kg, 133 mg, Suspension zum Eingeben. Lufenuron 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Ampulle enthält: Wirkstoff: 133 mg Lufenuron Sonstige Bestandteile 2,28 mg Methyl-4-hydroxybenzoat 0,57 mg Propyl-4- hydroxybenzoat Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart: Katze. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Therapie und Prophylaxe von Flohinfestationen bei Katzen. Program ist wirksam gegen die unreifen Entwicklungsstadien (präadulte Stadien) des Hundeflohs Ctenocephalides canis und des Katzenflohs (C. felis). 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den sonstigen Bestandteilen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nicht anwenden bei saugenden Katzenwelpen oder Katzenwelpen mit einem Gewicht unter 0,5 kg. 1 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Unterlassen der monatlichen Verabreichung ist der Lebenszyklus der Flöhe nicht mehr dauerhaft unterbrochen; es besteht die Gefahr einer erneuten Flohinfestation. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollte ein Arzt aufgesucht werden und die Packungsbeilage oder die Faltschachtel vorgelegt werden. Haut und Augenkontakt vermeiden. Im Falle versehentlichen Haut- oder Augenkontakts ist die betroffene Stelle mit klarem Wasser zu spülen. Sollte die Reizung anhalten, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Nach Gebrauch Hände waschen. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): In sehr seltenen Fällen wurden Unwohlsein, Juckreiz, Erbrechen oder Diarrhoe beobachtet. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Program Suspe Pročitajte cijeli dokument