Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tacrolimus 5 mg/ml
Astellas Pharma BV-SRL
L04AD02
Tacrolimus
5 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Tacrolimus 5 mg/ml
Voie intraveineuse
Tacrolimus
CTI code: 182463-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005190210 - Code CNK: 1402338 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-04-28
1. NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PROGRAFT 5 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Tacrolimus VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Prograft et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Prograft 3. Comment utiliser Prograft 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Prograft 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PROGRAFT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Prograft appartient à une classe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Après votre transplantation d’organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. Prograft est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme en permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté. Prograft est souvent utilisé en association avec d’autres médicaments qui inhibent également le système immunitaire. Vous pouvez également recevoir Prograft pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté ou si le traitement que vous preniez précédemment n’a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROGRAFT N’UTILISEZ JAMAIS PROGRAFT si vous ê Baca dokumen lengkap
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROGRAFT 5mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 5 mg de tacrolimus. Excipients à effet notoire : 200 mg d’huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée et 638 mg d’éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. La solution à diluer est une solution limpide incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention du rejet du greffon chez les transplantés hépatiques, rénaux ou cardiaques. Traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un traitement par d’autres médicaments immunosuppresseurs. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement par Prograft nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires. Seuls les médecins habitués à manier les médicaments immunosuppresseurs et ayant l’expérience de la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire ce médicament et d’instaurer les modifications du traitement immunosuppresseur. GÉNÉRALITÉS Les recommandations posologiques initiales présentées ci-dessous ne sont données qu’à titre indicatif. La posologie de Prograft doit essentiellement reposer sur l’évaluation clinique des signes de rejet et de tolérance pour chaque patient, aidée par la surveillance des concentrations sanguines (voir ci-dessous pour les recommandations des concentrations résiduelles cibles sur sang total). En cas d’apparition de signes cliniques de rejet, une modification du protocole immunosuppresseur doit être envisagée. Prograft peut être administré par voie intraveineuse ou par voie orale. En général, le traitement peut être débuté par voie orale ; si nécessaire, le contenu de la gélule peut être mélangé à de l’eau et administré par sonde naso-gastrique. Prograft est admin Baca dokumen lengkap