Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Itali
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Ipertensione
HypertensionTreatment dell'ipertensione essenziale negli adulti. Cardiovascolari preventionReduction della morbilità cardiovascolare in pazienti con:il manifesto atherothrombotic malattie cardiovascolari (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o;il diabete di tipo 2 mellito con documentata danno d'organo bersaglio.
Revision: 29
autorizzato
1998-12-11
37 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 38 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRITOR 20 MG COMPRESSE telmisartan LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Pritor e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pritor 3. Come prendere Pritor 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pritor 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PRITOR E A COSA SERVE Pritor appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Pritor blocca l’effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue. PRITOR È UTILIZZATO PER il trattamento dell’ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti. “Essenziale” significa che la pressione alta non è causata da altre condizioni. La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi, ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente, la pressione alta non dà sintomi, prima che si verifichino tali danni. Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione del sangue, per verificare se è nella media. PRITOR È UTILIZZATO ANCHE PER ridurre gli eventi cardiovascolari (ad es. infarto cardia Baca dokumen lengkap
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pritor 20 mg compresse Pritor 40 mg compresse Pritor 80 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pritor 20 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg. Pritor 40 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg. Pritor 80 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg. Eccipienti con effetti noti Ogni compressa da 20 mg contiene 84 mg di sorbitolo (E420). Ogni compressa da 40 mg contiene 169 mg di sorbitolo (E420). Ogni compressa da 80 mg contiene 338 mg di sorbitolo (E420). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Pritor 20 mg compresse Compresse bianche, rotonde di 2,5 mm, con impresso il codice "50H" su un lato ed il logo dell’azienda sull’altro lato. Pritor 40 mg compresse Compresse bianche, oblunghe di 3,8 mm con il codice "51H" impresso su un lato. Pritor 80 mg compresse Compresse bianche, oblunghe di 4,6 mm, con il codice "52H" impresso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con: malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio. 3 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento dell’ipertensione essenziale_ La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono trarre già beneficio dalla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui non viene raggiunto il controllo pressorio, la dose di telmisartan può essere aumentata fino ad un massimo di 80 mg una volta al giorno. In alternativa, il telmisartan può essere impiegato in associazione con diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide, con il quale è stato dimostrato un effetto additivo in term Baca dokumen lengkap