Prismasol 4 mmol/l Kalio

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Gliukozė/(S)-pieno rūgštis+Natrio chloridas/Kalio chloridas/Natrio-vandenilio karbonatas

Boleh didapati daripada:

Baxter Holding B.V.

Kod ATC:

B05ZB

INN (Nama Antarabangsa):

Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate/Glucose/(S)-lactic acid+Sodium chloride/Potassium chloride/Sodium hydrogen carbonate

Dos:

5,145 g/2,033 g/22 g/5,4 g/1000 ml + 6,45 g/0,157 g/3,09 g/1000 ml; 5,145 g/2,033 g/22 g/5,4 g/1000 ml + 6,45 g/0,314 g/3,09 g/1000 ml; 5,145 g/2,033 g/22 g/5,4 g/1000 ml + 6,45 g/0,157 g/3,09 g/1

Borang farmaseutikal:

hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną;hemodializei

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Hemofiltrates

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2009-10-20

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PRISMASOL 2 MMOL/L KALIO HEMODIALIZĖS/HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS
KALCIO CHLORIDAS DIHIDRATAS/ MAGNIO CHLORIDAS HEKSAHIDRATAS/
GLIUKOZĖS MONOHIDRATAS/ PIENO
RŪGŠTIES 90 % M/M TIRPALAS / NATRIO CHLORIDAS/ KALIO CHLORIDAS/
NATRIO-VANDENILIO KARBONATAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Prismasol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Prismasol
3.
Kaip vartoti Prismasol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Prismasol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRISMASOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Prismasol sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra kalcio
chloridas dihidratas, magnio chloridas
heksahidratas, gliukozės monohidratas, pieno rūgšties 90 % m/m
tirpalas, natrio chloridas, kalio
chloridas ir natrio-vandenilio karbonatas.
Prismasol vartojamas gydant inkstų nepakankamumą ir vartojamas kaip
nuolatinės hemofiltracijos
arba hemodiafiltracijos tirpalas (kaip pakaitinis tirpalas, kuriuo
pakeičiamas iš kraujo prarastas skystis,
kai kraujas teka per filtrą) ir nuolatinės hemodializės arba
hemodiafiltracijos metu (kraujas teka
vienoje dializės membranos pusėje, o hemodializės tirpalas teka
kitoje membranos pusėje).
Prismasol tirpalas taip pat gali būti vartojamas tais atvejais, kai
apsinuodijama vaistais, kurių
medžiagos gali būti pašalinamos dializės arba filtracijos būdu.
Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra
polinkis hiperkalemijai (didelė kalio
koncentracija kraujyje).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRISMASOL
PRISMASOL 2 MMOL/L KALIO

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Prismasol 2 mmol/l Kalio hemodializės/hemofiltracijos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Prismasol 2 mmol/l Kalio tirpalas pateikiamas dviejų skyrių
maišelyje, kurio mažajame skyriuje A yra
elektrolitų tirpalas, o didžiajame skyriuje B yra buferinis
tirpalas. Galutinis paruoštas tirpalas
gaunamas sulaužius lūžtantį kaištelį arba atidarius
perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu tirpalus.
PRIEŠ PARUOŠIMĄ
1000 ml elektrolitų tirpalo (mažasis skyrius A) sudėtis:
veikliosios medžiagos:
Kalcio chloridas dihidratas
5,145 g
Magnio chloridas heksahidratas
2,033 g
Gliukozė
22,00 g
(gliukozės monohidrato pavidalu)
(S)-Pieno rūgštis
5,400 g
(pieno rūgšties tirpalo 90 %m/m pavidalu)
1000 ml buferinio tirpalo (didysis skyrius B) sudėtis:
veikliosios medžiagos:
Natrio chloridas
6,45 g
Kalio chloridas
0,157 g
Natrio-vandenilio karbonatas
3,090 g
A+B
Kalcio chloridas dihidratas
0,257 g
Magnio chloridas heksahidratas
0,102 g
Gliukozė
1,100 g
1/45
Pieno rūgštis
0,270 g
Natrio chloridas
6,128 g
Kalio chloridas
0,149 g
Natrio-vandenilio karbonatas
2,936 g
PO PARUOŠIMO
1000 ml paruošto tirpalo sudėtis:
Veikliosios medžiagos
mmol/l
mEkv./l
Kalcis
Ca
2+
1,75
3,50
Magnis
Mg
2+
0,5
1,0
Natris
Na
+
140
140
Chloridas
Cl
-
111,5
111,5
Laktatas
3
3
Vandenilio karbonatas
HCO
3
-
32
32
Kalis
K
+
2
2
Gliukozė
6,1
KIEKVIENAS GALUTINIO PARUOŠTO TIRPALO LITRAS ATITINKA 50 ML A
ELEKTROLITŲ TIRPALO IR 950 ML B
BUFERINIO TIRPALO.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas
Skaidrus ir truputį gelsvas paruoštas tirpalas.
Teorinis osmoliariškumas:
297 mOsm/l
Paruošto tirpalo pH:
7,0 – 8,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Prismasol 2 mmol/l Kalio tirpalas vartojamas inkstų nepakankamumui
gydyti, kaip pakaitinis tirpalas
hemofiltracijos ir hemodiafiltracijos procedūrų metu ir kaip
dializės tirpalas nuolatinės hemodializ�