Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Gliukozė/(S)-pieno rūgštis+Natrio chloridas/Kalio chloridas/Natrio-vandenilio karbonatas
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate/Glucose/(S)-lactic acid+Sodium chloride/Potassium chloride/Sodium hydrogen carbonate
5,145 g/2,033 g/22 g/5,4 g/1000 ml + 6,45 g/0,157 g/3,09 g/1000 ml; 5,145 g/2,033 g/22 g/5,4 g/1000 ml + 6,45 g/0,314 g/3,09 g/1000 ml; 5,145 g/2,033 g/22 g/5,4 g/1000 ml + 6,45 g/0,157 g/3,09 g/1
hemodializės ar hemofiltracijos tirpalas
leisti į veną;hemodializei
Receptinis
Hemofiltrates
Perregistruotas
2009-10-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PRISMASOL 2 MMOL/L KALIO HEMODIALIZĖS/HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS KALCIO CHLORIDAS DIHIDRATAS/ MAGNIO CHLORIDAS HEKSAHIDRATAS/ GLIUKOZĖS MONOHIDRATAS/ PIENO RŪGŠTIES 90 % M/M TIRPALAS / NATRIO CHLORIDAS/ KALIO CHLORIDAS/ NATRIO-VANDENILIO KARBONATAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Prismasol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Prismasol 3. Kaip vartoti Prismasol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Prismasol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PRISMASOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Prismasol sudėtyje esančios veikliosios medžiagos yra kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, gliukozės monohidratas, pieno rūgšties 90 % m/m tirpalas, natrio chloridas, kalio chloridas ir natrio-vandenilio karbonatas. Prismasol vartojamas gydant inkstų nepakankamumą ir vartojamas kaip nuolatinės hemofiltracijos arba hemodiafiltracijos tirpalas (kaip pakaitinis tirpalas, kuriuo pakeičiamas iš kraujo prarastas skystis, kai kraujas teka per filtrą) ir nuolatinės hemodializės arba hemodiafiltracijos metu (kraujas teka vienoje dializės membranos pusėje, o hemodializės tirpalas teka kitoje membranos pusėje). Prismasol tirpalas taip pat gali būti vartojamas tais atvejais, kai apsinuodijama vaistais, kurių medžiagos gali būti pašalinamos dializės arba filtracijos būdu. Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra polinkis hiperkalemijai (didelė kalio koncentracija kraujyje). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRISMASOL PRISMASOL 2 MMOL/L KALIO Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prismasol 2 mmol/l Kalio hemodializės/hemofiltracijos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Prismasol 2 mmol/l Kalio tirpalas pateikiamas dviejų skyrių maišelyje, kurio mažajame skyriuje A yra elektrolitų tirpalas, o didžiajame skyriuje B yra buferinis tirpalas. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas sulaužius lūžtantį kaištelį arba atidarius perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu tirpalus. PRIEŠ PARUOŠIMĄ 1000 ml elektrolitų tirpalo (mažasis skyrius A) sudėtis: veikliosios medžiagos: Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g Gliukozė 22,00 g (gliukozės monohidrato pavidalu) (S)-Pieno rūgštis 5,400 g (pieno rūgšties tirpalo 90 %m/m pavidalu) 1000 ml buferinio tirpalo (didysis skyrius B) sudėtis: veikliosios medžiagos: Natrio chloridas 6,45 g Kalio chloridas 0,157 g Natrio-vandenilio karbonatas 3,090 g A+B Kalcio chloridas dihidratas 0,257 g Magnio chloridas heksahidratas 0,102 g Gliukozė 1,100 g 1/45 Pieno rūgštis 0,270 g Natrio chloridas 6,128 g Kalio chloridas 0,149 g Natrio-vandenilio karbonatas 2,936 g PO PARUOŠIMO 1000 ml paruošto tirpalo sudėtis: Veikliosios medžiagos mmol/l mEkv./l Kalcis Ca 2+ 1,75 3,50 Magnis Mg 2+ 0,5 1,0 Natris Na + 140 140 Chloridas Cl - 111,5 111,5 Laktatas 3 3 Vandenilio karbonatas HCO 3 - 32 32 Kalis K + 2 2 Gliukozė 6,1 KIEKVIENAS GALUTINIO PARUOŠTO TIRPALO LITRAS ATITINKA 50 ML A ELEKTROLITŲ TIRPALO IR 950 ML B BUFERINIO TIRPALO. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas Skaidrus ir truputį gelsvas paruoštas tirpalas. Teorinis osmoliariškumas: 297 mOsm/l Paruošto tirpalo pH: 7,0 – 8,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Prismasol 2 mmol/l Kalio tirpalas vartojamas inkstų nepakankamumui gydyti, kaip pakaitinis tirpalas hemofiltracijos ir hemodiafiltracijos procedūrų metu ir kaip dializės tirpalas nuolatinės hemodializ Perskaitykite visą dokumentą