Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Laboratorios Calier S.A.
QI01AE
Salmonella vaccine (Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, strain ST CAL 16 Str+/Rif+/Enr-, Live)
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
kur domácí
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9910210 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2023-02-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRIMUN SALMONELLA T lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp _enterica _ sérovar Typhimurium, kmen ST CAL 16 Str + /Rif + /Enr - ,1-6 x 10 8 CFU* *CFU: kolonie tvořící jednotky Lyofilizát pro podání v pitné vodě. Vzhled: béžově bílá až hnědobílá peleta 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí nosnice a plemenné nosnice) 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace kuřat (budoucích nosnic a plemenných nosnic) za účelem snížení vylučování trusem a kolonizace vnitřních orgánů terénními kmeny _Salmonella _Typhimurium. Nástup imunity: 14 dní po první vakcinaci Trvání imunity: 61 týdnů po třetí vakcinaci při použití podle doporučeného vakcinačního schématu. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro použití Vakcinační kmen je vysoce citlivý na chinolonová antibiotika a má zvýšenou citlivost na enrofloxacin, chloramfenikol, doxycyklin, detergenty a environmentální noxy. Odlišení mezi vakcinačním kmenem a terénními kmeny se dosáhne pomocí antibiogramu. Na rozdíl od terénních kmenů je kmen vakcíny citlivý na enrofloxacin (doporučená koncentrace 0,5 µg/ml) a odolný vůči streptomycinu (doporučená koncentrace 50 – 100 µg/ml) a rifampicinu (doporučená koncentrace 5 – 10 µg/ml). V závislosti na použitém testovacím systému může perorální vakcinace způsobit nízké séropozitivní reakce u jednotlivých ptáků v hejnu. Protože sérologické monitorování _Salmonelly_ je pouze testem hejna, pozitivní nálezy musí být potvrzeny, např. bakteriologicky. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 28 dnů Baca dokumen lengkap
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRIMUN SALMONELLA T lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar Typhimurium, kmen ST CAL 16 Str + /Rif + /Enr - ,1-6 x 10 8 CFU* *CFU: kolonie tvořící jednotky POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Odstředěné mléko Sacharóz a Želatina HEPES pufr Voda pro injekci Lyofilizát pro podání v pitné vodě. Vzhled: béžově bílá až hnědobílá peleta 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (budoucí nosnice a plemenné nosnice) 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat (budoucích nosnic a plemenných nosnic) za účelem snížení vylučování trusem a kolonizace vnitřních orgánů terénními kmeny _Salmonella _Typhimurium. Nástup imunity: 14 dní po první vakcinaci Trvání imunity: 61 týdnů po třetí vakcinaci při použití podle doporučeného vakcinačního schématu. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Vakcinační kmen je vysoce citlivý na chinolonová antibiotika a má zvýšenou citlivost na enrofloxacin, chloramfenikol, doxycyklin, detergenty a environmentální noxy. Odlišení mezi vakcinačním kmenem a terénními kmeny se dosáhne pomocí antibiogramu. Na rozdíl od terénních kmenů je kmen vakcíny citlivý na enrofloxacin (doporučená koncentrace 0,5 µg/ml) a odolný vůči streptomycinu (doporučená koncentrace 50 – 100 µg/ml) a rifampicinu (doporučená koncentrace 5 – 10 µg/ml). V závislosti na použitém testovacím systému může perorální vakcinace způsobit nízké séropozitivní reakce u jednotlivých ptáků v hejnu. Protože sérologické monitorování _Salmonelly_ je pouze testem Baca dokumen lengkap