Primun Salmonella T Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Vakcíny Salmonella

MAH:

Laboratorios Calier S.A.

ATC_code:

QI01AE

INN:

Salmonella vaccine (Salmonella enterica, subsp. enterica, serovar Typhimurium, strain ST CAL 16 Str+/Rif+/Enr-, Live)

pharmaceutical_form:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

therapeutic_group:

kur domácí

therapeutic_area:

Živé bakteriální vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9910210 - 1 x 1000 dávka - lahvička

authorization_date:

2023-02-23

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRIMUN SALMONELLA T lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp _enterica _ sérovar
Typhimurium, kmen ST CAL
16 Str
+
/Rif
+
/Enr
-
,1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: kolonie tvořící jednotky
Lyofilizát pro podání v pitné vodě.
Vzhled: béžově bílá až hnědobílá peleta
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice a plemenné nosnice)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace kuřat (budoucích nosnic a plemenných nosnic) za
účelem snížení
vylučování trusem a kolonizace vnitřních orgánů terénními
kmeny _Salmonella _Typhimurium.
Nástup imunity: 14 dní po první vakcinaci
Trvání imunity: 61 týdnů po třetí vakcinaci při použití podle
doporučeného vakcinačního
schématu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro použití
Vakcinační kmen je vysoce citlivý na chinolonová antibiotika a má
zvýšenou citlivost
na enrofloxacin, chloramfenikol, doxycyklin, detergenty a
environmentální noxy.
Odlišení mezi vakcinačním kmenem a terénními kmeny se dosáhne
pomocí antibiogramu.
Na rozdíl od terénních kmenů je kmen vakcíny citlivý na
enrofloxacin (doporučená
koncentrace 0,5 µg/ml) a odolný vůči streptomycinu (doporučená
koncentrace 50 – 100
µg/ml) a rifampicinu (doporučená koncentrace 5 – 10 µg/ml).
V závislosti na použitém testovacím systému může perorální
vakcinace způsobit nízké
séropozitivní reakce u jednotlivých ptáků v hejnu. Protože
sérologické monitorování
_Salmonelly_ je pouze testem hejna, pozitivní nálezy musí být
potvrzeny, např. bakteriologicky.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 28
dnů

SPC

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRIMUN SALMONELLA T lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
živá, atenuovaná _Salmonella enterica _subsp. _enterica _sérovar
Typhimurium, kmen ST CAL
16 Str
+
/Rif
+
/Enr
-
,1-6 x 10
8
CFU*
*CFU: kolonie tvořící jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Odstředěné mléko
Sacharóz
a
Želatina
HEPES pufr
Voda pro injekci
Lyofilizát pro podání v pitné vodě.
Vzhled: béžově bílá až hnědobílá peleta
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice a plemenné nosnice)
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat (budoucích nosnic a plemenných nosnic) za
účelem snížení
vylučování trusem a kolonizace vnitřních orgánů terénními
kmeny _Salmonella _Typhimurium.
Nástup imunity: 14 dní po první vakcinaci
Trvání imunity: 61 týdnů po třetí vakcinaci při použití podle
doporučeného vakcinačního
schématu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Vakcinační kmen je vysoce citlivý na chinolonová antibiotika a má
zvýšenou citlivost
na enrofloxacin, chloramfenikol, doxycyklin, detergenty a
environmentální noxy.
Odlišení mezi vakcinačním kmenem a terénními kmeny se dosáhne
pomocí antibiogramu.
Na rozdíl od terénních kmenů je kmen vakcíny citlivý na
enrofloxacin (doporučená
koncentrace 0,5 µg/ml) a odolný vůči streptomycinu (doporučená
koncentrace 50 – 100
µg/ml) a rifampicinu (doporučená koncentrace 5 – 10 µg/ml).
V závislosti na použitém testovacím systému může perorální
vakcinace způsobit nízké
séropozitivní reakce u jednotlivých ptáků v hejnu. Protože
sérologické monitorování
_Salmonelly_ je pouze testem