Priligy 30 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dapoxetinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

Kod ATC:

G04BX14

INN (Nama Antarabangsa):

Dapoxetine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Dapoxetinhydrochlorid (26800) 33,6 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 02152435 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3 St; PZN: 02154919 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2009-04-24

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRILIGY 30 MG FILMTABLETTEN
Dapoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Priligy und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Priligy beachten?
3.
Wie ist Priligy einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Priligy aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRILIGY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Priligy enthält den Wirkstoff „Dapoxetin“. Dieser gehört zur
Arzneimittelgruppe der „selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer“ (SSRI). Priligy kann auch als
„urologisches“
Arzneimittel bezeichnet werden.
Priligy verlängert die Zeit bis zum Samenerguss und kann die
Kontrolle über einen
Samenerguss verbessern. Dies kann die Frustration und Sorge über
einen schnellen
Samenerguss verringern.
Priligy wird bei erwachsenen Männern im Alter von 18 bis 64 Jahren
zur Behandlung des
vorzeitigen Samenergusses angewendet.
Man spricht von einem vorzeitigen Samenerguss, wenn der Mann bereits
bei geringer
sexueller Stimulation einen Samenerguss hat und bevor er dies möchte.
Dies kann zu
Problemen für den Mann und zu Problemen in sexuellen Beziehungen
führen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAH

Ciri produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Priligy 30 mg Filmtabletten
Priligy 60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Dapoxetinhydrochlorid entsprechend 30 mg
oder 60 mg
Dapoxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose. Jede 30 mg Tablette enthält 45,88 mg Lactose. Jede 60 mg
Tablette enthält
91,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die 30 mg Filmtabletten sind hellgrau, rund, konvex, mit einem
Durchmesser von circa
6,5 mm und weisen einseitig „30“ eingeprägt in einem Dreieck auf.
Die 60 mg Filmtabletten sind grau, rund, konvex, mit einem Durchmesser
von circa
8 mm und weisen einseitig „60“ eingeprägt in einem Dreieck auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Priligy ist für die Behandlung von vorzeitiger Ejakulation
(Ejaculatio praecox, EP) bei
erwachsenen Männern im Alter von 18 bis 64 Jahren indiziert.
Priligy soll nur an Patienten verschrieben werden, die die folgenden
Kriterien erfüllen:
–
eine intravaginale Latenzzeit bis zur Ejakulation (IELT) von weniger
als zwei
Minuten; und
–
persistierende oder rezidivierende Ejakulation bei minimaler sexueller
Stimulation
vor, während oder kurz nach der Penetration und eher, als der Patient
dies wünscht;
und
–
deutlicher persönlicher Leidensdruck oder zwischenmenschliche
Probleme als
Folge der EP; und
–
unzureichende Kontrolle über die Ejakulation; und
–
eine vorzeitige Ejakulation bei den meisten Versuchen eines
Geschlechtsaktes
während der vorherigen 6 Monate in der Anamnese.
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Priligy soll nur als Bedarfsmedikation vor einer erwarteten sexuellen
Aktivität
angewendet werden. Priligy soll Männern zur Verzögerung der
Ejakulation ohne
vorherige Diagnosestellung einer EP nicht verschrieben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene Männer (im Alter von 18 bis 64 Jahren)
Die empfohlene Initial-Dosis für alle Patienten betr