Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dapoxetinhydrochlorid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
G04BX14
Dapoxetine hydrochloride
Filmtablette
Dapoxetinhydrochlorid (26800) 33,6 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02152435 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3 St; PZN: 02154919 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St
verlängert
2009-04-24
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PRILIGY 30 MG FILMTABLETTEN Dapoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Priligy und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Priligy beachten? 3. Wie ist Priligy einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Priligy aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRILIGY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Priligy enthält den Wirkstoff „Dapoxetin“. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der „selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer“ (SSRI). Priligy kann auch als „urologisches“ Arzneimittel bezeichnet werden. Priligy verlängert die Zeit bis zum Samenerguss und kann die Kontrolle über einen Samenerguss verbessern. Dies kann die Frustration und Sorge über einen schnellen Samenerguss verringern. Priligy wird bei erwachsenen Männern im Alter von 18 bis 64 Jahren zur Behandlung des vorzeitigen Samenergusses angewendet. Man spricht von einem vorzeitigen Samenerguss, wenn der Mann bereits bei geringer sexueller Stimulation einen Samenerguss hat und bevor er dies möchte. Dies kann zu Problemen für den Mann und zu Problemen in sexuellen Beziehungen führen. Seite 2 von 9 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAH Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 21 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Dapoxetinhydrochlorid entsprechend 30 mg oder 60 mg Dapoxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose. Jede 30 mg Tablette enthält 45,88 mg Lactose. Jede 60 mg Tablette enthält 91,75 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die 30 mg Filmtabletten sind hellgrau, rund, konvex, mit einem Durchmesser von circa 6,5 mm und weisen einseitig „30“ eingeprägt in einem Dreieck auf. Die 60 mg Filmtabletten sind grau, rund, konvex, mit einem Durchmesser von circa 8 mm und weisen einseitig „60“ eingeprägt in einem Dreieck auf. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Priligy ist für die Behandlung von vorzeitiger Ejakulation (Ejaculatio praecox, EP) bei erwachsenen Männern im Alter von 18 bis 64 Jahren indiziert. Priligy soll nur an Patienten verschrieben werden, die die folgenden Kriterien erfüllen: – eine intravaginale Latenzzeit bis zur Ejakulation (IELT) von weniger als zwei Minuten; und – persistierende oder rezidivierende Ejakulation bei minimaler sexueller Stimulation vor, während oder kurz nach der Penetration und eher, als der Patient dies wünscht; und – deutlicher persönlicher Leidensdruck oder zwischenmenschliche Probleme als Folge der EP; und – unzureichende Kontrolle über die Ejakulation; und – eine vorzeitige Ejakulation bei den meisten Versuchen eines Geschlechtsaktes während der vorherigen 6 Monate in der Anamnese. Seite 2 von 21 Priligy soll nur als Bedarfsmedikation vor einer erwarteten sexuellen Aktivität angewendet werden. Priligy soll Männern zur Verzögerung der Ejakulation ohne vorherige Diagnosestellung einer EP nicht verschrieben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Männer (im Alter von 18 bis 64 Jahren) Die empfohlene Initial-Dosis für alle Patienten betr Baca dokumen lengkapnya