PRILENAP HL 10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Boleh didapati daripada:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kod ATC:

C09BA02

INN (Nama Antarabangsa):

enalapril, hidrohlorotiazid

Dos:

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 10 mg enalapril (u obliku enalapril maleata) 12,5 mg hidrohlorotiazid

Unit dalam pakej:

20 tableta (2 OPA/AL/PVCAl blistera po 10 tableta) u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2019-02-25

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILENAP HL
10 mg + 12.5 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PRILENAP HL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što dobijete lijek PRILENAP HL
3. Kako se upotrebljava lijek PRILENAP HL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PRILENAP HL
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PRILENAP HL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PRILENAP HL sadrži enalapril maleat i hidrohlorotiazid:
- Enalapril pripada grupi inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE) koji djeluje tako što širi
Vaše krvne sudove.
- Hidrohlorotiazid spada u grupu lijekova koji povećavaju
izlučivanje mokraće (diuretici). Ovaj lijek
povećava volumen mokraće.
PRILENAP HL je lijek za snižavanje krvnog pritiska. PRILENAP HL se
koristi za liječenje povišenog
krvnog pritiska (hipertenzije). Antihipertenzivno djelovanje
kombinacije enalaprila i hidrohlorotiazida
jače je od djelovanja pojedinih sastojaka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO DOBIJETE LIJEK PRILENAP HL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI PRILENAP HL?
- Ako ste preosjetljivi na enalapril, hidrohlorotiazid i druge
sastojke lijeka (navedeni u dijelu 6), i na
druge lijekove; ukoliko ste nakon uzimanja drugih ACE inhibitora već
imali reakciju preosjetljivosti.
Znaci preosjetljivostu mogu da

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
PRILENAP HL
10 mg + 12.5 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PRILENAP HL
1 tableta sadrži:
enalapril maleat
10 mg
hidrohlorotiazid
12.5 mg
Za pomo_ć_ne materije vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PRILENAP HL: tablete (okrugle, blago bikonveksne tablete, bijele do
skoro bijele boje, sa utisnutom
podionom crtom sa jedne strane).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PRILENAP HL je indikovan za liječenje blage do umjerene hipertenzije
kod pacijenata koji su
stabilizovani na pojedinačne komponente lijeka koje su date u istom
odnosu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje lijeka PRILENAP HL treba odrediti prema iskustvu sa
enalapril maleatom.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta dnevno. Ako je neophodno doza se
može povećati na dvije tablete
jednom dnevno.
Predhodna terapija diureticima
Poslije početne doze lijeka PRILENAP HL može doći do sistemske
hipotenzije i to češće kod
pacijenata čiji su volumen i soli smanjeni kao rezultat predhodne
terapije diureticima. Terapiju
diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka upotrebe lijeka
PRILENAP HL.
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije bubrega
Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za primjenu kod bolesnika
sa oštećenjem funkcije bubrega i
ne djeluju pri vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml/min ili
manjim (tj. kod umjerene ili teške
insuficijencije bubrega). PRILENAP HL se može koristiti kod bolesnika
koji imaju klirens kreatinina >
30 i < 80 ml/min, ali samo nakon titracije doze pojedinačnih
komponenti.
Primjena kod starijih pacijenata
U kliničkim studijama je efikasnost i podnošljivost enalapril
maleata i hidrohlorotiazida, datih istovremeno,
bila slična kod starijih i mlađih pacijenata sa hipertenzijom.
Pedijatrijska primjena
Bezbjednost i efikasnost lijeka PRILENAP HL nije utvrđena kod djece.
2
Na_Č_in primjene
PRILENAP HL se uzimaju oralno.
4.3. Kont