Pregabalin Zentiva

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Slovak

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
19-03-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
27-07-2015

Bahan aktif:

pregabalín

Boleh didapati daripada:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Kumpulan terapeutik:

Antiepileptiká,

Kawasan terapeutik:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Tanda-tanda terapeutik:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status kebenaran:

oprávnený

Tarikh kebenaran:

2015-07-17

Risalah maklumat

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky
so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym úč
inkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
3
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam po
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky
so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym úč
inkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
3
Pomocné
látky so známym účinkom
Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam po
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Czech 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Denmark 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Jerman 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Estonia 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Greek 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Inggeris 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Perancis 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Itali 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Latvia 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Lithuania 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Hungary 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Malta 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Belanda 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Poland 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Portugis 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Romania 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Slovenia 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Finland 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Sweden 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Norway 19-03-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Iceland 19-03-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Croat 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 27-07-2015

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini