Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
TORRENT PHARMA GMBH
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDP
M
Esomeprazolo
040003055 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003143 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003168 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003067 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003016 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003182 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003117 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003156 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003079 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003131 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003129 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003105 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003170 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003194 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003030 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003028 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003206 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003042 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003093 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003081 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PRAZOFIX 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI PRAZOFIX 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Esomeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1 Che cos'è Prazofix e a che cosa serve 2 Prima di prendere Prazofix 3 Come prendere Prazofix 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Prazofix 6 Altre informazioni 1. CHE COS’È PRAZOFIX E A CHE COSA SERVE Prazofix contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Fa parte di un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Agiscono riducendo la quantità di acido che produce lo stomaco. Prazofix è usato per trattare le seguenti condizioni: Adulti e ragazzi di età pari e superiore ai 12 anni • “malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si tratta di una malattia nella quale l'acido prodotto dallo stomaco sale nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), provocando dolore, infiammazione e bruciore; • ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino, che vengono infettate da batteri chiamati “ _Helicobacter pylori”. _ Se soffre di questa condizione, il medico potrà prescriverle anche antibiotici per trattare l'infezione e permettere la guarigione dell'ulcera. Adulti • ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Prazofix può essere usato anche per arrestare la formazione di ulcere dello stomaco se sta assumendo FANS; • acido in eccesso nello stomaco, caus Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prazofix 20 mg compresse gastroresistenti Prazofix 40 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRAZOFIX 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Ogni compressa contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio). Eccipienti: 14,6 mg di saccarosio e 30,3 mg di lattosio per compressa. PRAZOFIX 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Ogni compressa contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio). Eccipienti: 29,3 mg di saccarosio e 60,6 mg di lattosio per compressa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistenti. PRAZOFIX 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore rosso mattone, con “20” stampato su un lato e lisce sull’altro lato. PRAZOFIX 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Compresse rivestite con film, biconvesse, dai bordi smussati, di forma rotonda, di colore rosso mattone, con “40” stampato su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prazofix compresse gastroresisitenti è indicato per: _Adulti_ Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) - trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell' _Helicobacter_ _pylori _ _ _ _ _ e - la guarigione di ulcere duodenali associate a _Helicobacter pylori _ e - la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter pylori._ Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _ Baca dokumen lengkap