PRAZOFIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

TORRENT PHARMA GMBH

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDP

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

040003055 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003143 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003168 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003067 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003016 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003182 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003117 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003156 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003079 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003131 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003129 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003105 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003170 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003194 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003030 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003028 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003206 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003042 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040003093 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040003081 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PRAZOFIX 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
PRAZOFIX 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Esomeprazolo
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1
Che cos'è Prazofix
e a che cosa serve
2
Prima di prendere Prazofix
3
Come prendere Prazofix
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Prazofix
6
Altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAZOFIX E A CHE COSA SERVE
Prazofix
contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Fa parte di un gruppo di
medicinali
chiamati “inibitori della pompa protonica”. Agiscono riducendo la
quantità di acido che produce lo
stomaco.
Prazofix
è usato per trattare le seguenti condizioni:
Adulti e ragazzi di età pari e superiore ai 12 anni
•
“malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si tratta di una
malattia nella quale l'acido
prodotto dallo stomaco sale nell'esofago (il tubo che collega la gola
allo stomaco), provocando
dolore, infiammazione e bruciore;
•
ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell'intestino, che
vengono infettate da batteri
chiamati “
_Helicobacter pylori”. _
Se soffre di questa condizione, il medico potrà prescriverle
anche antibiotici per trattare l'infezione e permettere la guarigione
dell'ulcera.
Adulti
•
ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (farmaci
antinfiammatori non
steroidei). Prazofix può essere usato anche per arrestare la
formazione di ulcere dello stomaco se
sta assumendo FANS;
•
acido in eccesso nello stomaco, caus

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prazofix 20 mg compresse gastroresistenti
Prazofix 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRAZOFIX 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Ogni compressa contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio).
Eccipienti: 14,6 mg di saccarosio e 30,3 mg di lattosio per compressa.
PRAZOFIX 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Ogni compressa contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio).
Eccipienti: 29,3 mg di saccarosio e 60,6 mg di lattosio per compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistenti.
PRAZOFIX 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore
rosso mattone, con “20”
stampato su un lato e lisce sull’altro lato.
PRAZOFIX 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Compresse rivestite con film, biconvesse, dai bordi smussati, di forma
rotonda, di colore rosso
mattone, con “40” stampato su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prazofix compresse gastroresisitenti è indicato per:
_Adulti_
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
-
trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l'eradicazione dell'
_Helicobacter_
_pylori _
_ _
_ _
e
-
la guarigione di ulcere duodenali associate a
_Helicobacter pylori _
e
-
la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con
ulcere associate a
_Helicobacter pylori._
Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_