PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PRAVASTATINA SODICA

Boleh didapati daripada:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Kod ATC:

C10AA03

INN (Nama Antarabangsa):

PRAVASTATIN SODIUM

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Pravastatina

Ringkasan produk:

PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 18/02/2014 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Risalah maklumat

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SÓDICA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina ratiopharm 10 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pravastatina ratiopharm 10 mg
3. Cómo tomar Pravastatina ratiopharm 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina ratiopharm 10 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina ratiopharm 10 mg es un medicamento para reducir los
niveles elevados de colesterol
(concentración de lípidos en sangre), y pertenece al grupo de
inhibidores de la síntesis de colesterol
(inhibidores
de
la
HMG-CoA
reductasa),
también
llamados
estatinas.
Reduce
la
aparición
de
enfermedades
cardiovasculares,
disminuye
el
riesgo
de
infarto
de
miocardio
y
de
accidentes
cerebrovasculares, y retarda el avance de arteriosesclerosis en
pacientes con alto riesgo de presentar
estas enfermedades.
PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 MG ESTÁ INDICADO:
•
para reducir los niveles elevados de colesterol (hipercolesterolemia
primaria), con o sin aumento
de los niveles de triglicéridos (concentración de lípidos en
sangre) (dislipemia mixta), junto con la
dieta, cuando la dieta u otras medidas (ejercicio o reducción de
peso) no han sido eficaces;
•
para la prevención de enfermedades cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular,
-
junto con la dieta, en pacientes con niveles de colesterol moderados o
fuertemente elevados
(hipercolesterolemia)

Ciri produk

FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Pravastatina ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina ratiopharm 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pravastatina ratiopharm 10 mg contiene:
10 mg de pravastatina sódica
Excipiente:
64,95 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de Pravastatina ratiopharm 20 mg contiene:
20 mg de pravastatina sódica
Excipiente:
129,90 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de Pravastatina ratiopharm 40 mg contiene:
40 mg de pravastatina sódica
Excipiente:
259,80 mg de lactosa monohidrato
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
10 mg: comprimido oblongo, biconvexo, amarillo, con ranura por ambos
lados y con la
inscripción ‘10’ en un lado.
20 mg: comprimido oblongo, biconvexo, amarillo, con ranura por ambos
lados y con la
inscripción ‘20’ en un lado.
40 mg: comprimido oblongo, biconvexo, amarillo, con ranura por ambos
lados.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la
respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.
ej., ejercicio, reducción de
peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia
moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio
cardiovascular, como tratamiento
adicional a la dieta (ver sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de
infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles
normales o elevados de
colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver
sección 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción
de
la
hiperlipidemia
postrasplante
en
pacientes
que
reciben
tratamiento
inmunosupresor después de trasplante de órga