Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
10 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 18/02/2014 No Comercializado
Anulado
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS EFG PRAVASTATINA SÓDICA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina ratiopharm 10 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Pravastatina ratiopharm 10 mg 3. Cómo tomar Pravastatina ratiopharm 10 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina ratiopharm 10 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina ratiopharm 10 mg es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol (concentración de lípidos en sangre), y pertenece al grupo de inhibidores de la síntesis de colesterol (inhibidores de la HMG-CoA reductasa), también llamados estatinas. Reduce la aparición de enfermedades cardiovasculares, disminuye el riesgo de infarto de miocardio y de accidentes cerebrovasculares, y retarda el avance de arteriosesclerosis en pacientes con alto riesgo de presentar estas enfermedades. PRAVASTATINA RATIOPHARM 10 MG ESTÁ INDICADO: • para reducir los niveles elevados de colesterol (hipercolesterolemia primaria), con o sin aumento de los niveles de triglicéridos (concentración de lípidos en sangre) (dislipemia mixta), junto con la dieta, cuando la dieta u otras medidas (ejercicio o reducción de peso) no han sido eficaces; • para la prevención de enfermedades cardiovasculares y muerte de causa cardiovascular, - junto con la dieta, en pacientes con niveles de colesterol moderados o fuertemente elevados (hipercolesterolemia) Lugege kogu dokumenti
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Pravastatina ratiopharm 10 mg comprimidos EFG Pravastatina ratiopharm 20 mg comprimidos EFG Pravastatina ratiopharm 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Pravastatina ratiopharm 10 mg contiene: 10 mg de pravastatina sódica Excipiente: 64,95 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de Pravastatina ratiopharm 20 mg contiene: 20 mg de pravastatina sódica Excipiente: 129,90 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de Pravastatina ratiopharm 40 mg contiene: 40 mg de pravastatina sódica Excipiente: 259,80 mg de lactosa monohidrato Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 10 mg: comprimido oblongo, biconvexo, amarillo, con ranura por ambos lados y con la inscripción ‘10’ en un lado. 20 mg: comprimido oblongo, biconvexo, amarillo, con ranura por ambos lados y con la inscripción ‘20’ en un lado. 40 mg: comprimido oblongo, biconvexo, amarillo, con ranura por ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. PREVENCIÓN PRIMARIA Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). PREVENCIÓN SECUNDARIA Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). POSTRASPLANTE Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después de trasplante de órga Lugege kogu dokumenti