Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N06AB04
10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CITALOPRAM
Kód SÚKL: 0164751 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164753 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164752 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164750 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047644 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047641 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047643 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047642 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-04-30
1 SP.ZN. SUKLS268729/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PRAM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY citaloprami hydrobromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Pram a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pram užívat. 3. Jak se Pram užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek Pram uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Citalopram, léčivá látka přípravku Pram, je tzv. selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. PRAM SE POUŽÍVÁ: - k léčbě deprese - k léčbě panické poruchy - k léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PRAM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PRAM: • jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže současně užíváte léčivé přípravky zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). IMAO je například selegilin (k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemid (k léčbě deprese) a linezolid (antibiotikum). Při přechodu mezi těm Baca dokumen lengkap
1 SP.ZN. SUKLS268729/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PRAM 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 24,99 mg, což odpovídá citalopramum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ _LÉČBA DEPRESE _ Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. _LÉČBA PANICKÉ PORUCHY _ Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10 mg, poté se dávka zvýší na 20 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. _LÉČBA OBSEDANTNĚ-KOMPULZIVNÍ PORUCHY _ Doporučená úvodní dávka je 20 mg citalopramu denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. _Starší pacienti (nad 65 let) _ Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně. Maximální doporučená denní dávka pro starší pacienty je 20 mg. _Pediatrická populace _ Pram by neměl být používán k terapii dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Informace o léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici (clearance kreatininu < 30 ml/min). 2 _Porucha funkce jater _ Pro pacie Baca dokumen lengkap