PRAM 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N06AB04

INN (Mezinárodní Name):

10628 CITALOPRAM-HYDROBROMID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CITALOPRAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0164753 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164751 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164752 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164750 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047641 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047644 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047643 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047642 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-04-30

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS268729/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRAM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
citaloprami hydrobromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je Pram a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pram užívat.
3. Jak se Pram užívá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek Pram uchovávat.
6. Obsah balení a další informace.
1. CO JE PRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Citalopram, léčivá látka přípravku Pram, je tzv. selektivní
inhibitor zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují
serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v
mozku.
PRAM SE POUŽÍVÁ:
-
k léčbě deprese
-
k léčbě panické poruchy
-
k léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PRAM UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PRAM:
•
jestliže
jste
alergický(á)
na
citalopram
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
jestliže současně užíváte léčivé přípravky zvané
inhibitory monoaminooxidázy
(IMAO).
IMAO
je například selegilin (k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemid
(k léčbě deprese) a linezolid
(antibiotikum). Při přechodu mezi těm

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS268729/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
PRAM 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje citaloprami hydrobromidum 24,99 mg,
což odpovídá citalopramum
20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách
o průměru 8 mm. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
_LÉČBA DEPRESE _
Citalopram by měl být podáván v jedné perorální denní dávce
20 mg. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální
denní dávku 40 mg.
_LÉČBA PANICKÉ PORUCHY _
Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 10
mg, poté se dávka zvýší na 20 mg denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit
dávku až na maximální denní dávku
40 mg.
_LÉČBA OBSEDANTNĚ-KOMPULZIVNÍ PORUCHY _
Doporučená úvodní dávka je 20 mg citalopramu denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit
dávku až na maximální denní dávku
40 mg.
_Starší pacienti (nad 65 let) _
Dávka pro starší pacienty by měla být snížena na polovinu
doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně.
Maximální doporučená denní dávka pro starší pacienty je 20 mg.
_Pediatrická populace _
Pram by neměl být používán k terapii dětí a dospívajících do
18 let (viz bod 4.4).
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
není nutná úprava dávkování.
Informace o léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
nejsou k dispozici (clearance kreatininu
< 30 ml/min).
2
_Porucha funkce jater _
Pro pacie