Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Romania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
piriprol
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Câini
Ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide
Tratamentul și prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis și C. felis) la câini. Eficacitatea împotriva noilor infestări cu purici persistă timp de cel puțin 4 săptămâni. Tratamentul și prevenirea de infestare cu căpușe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) la câini. Eficacitatea împotriva căpușelor persistă timp de 4 săptămâni.
Revision: 10
Autorizat
2006-12-18
33 B. PROSPECT 34 PROSPECT PRAC-TIC SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică Prac-tic 275 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie Prac-tic 625 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare Piriprol 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Un ml conţine 125 mg piriprol, soluţie limpede, incoloră spre galbenă, pentru aplicare cutanată. O pipetă conţine: DOZĂ UNITATE PIRIPROL Prac-tic pentru câini de talie foarte mică 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic pentru câini de talie mică 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic pentru câini de talie medie 2,2 ml 275 mg Prac-tic pentru câini de talie mare 5,0 ml 625 mg Soluţia mai conţine butilhidroxitoluen (E321) 0,1 %. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici ( _Ctenocephalides canis _ şi _ C. felis)_ . Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe ( _Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor _ _variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum_ ). Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici: Prac-tic este eficace împotriva unor noi infestaţii cu purici pentru minimum 4 săptămâni. 35 Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe: Prac-tic este eficace împotriva căpuşelor timp de 4 săptămâni. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau care cântăresc mai puţin de 2 kg. Nu se utilizează în caz de h Baca dokumen lengkap
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică Prac-tic 275 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie Prac-tic 625 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Piriprol 125 mg O pipetă conţine: DOZĂ UNITATE PIRIPROL Prac-tic pentru câini de talie foarte mică 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic pentru câini de talie mică 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic pentru câini de talie medie 2,2 ml 275 mg Prac-tic pentru câini de talie mare 5,0 ml 625 mg EXCIPIENŢI: Butilhidroxitoluen (E321) 0,1 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on limpede, incoloră spre galbenă pentru uz extern. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici ( _Ctenocephalides _ _canis _ şi _ _ _C. _ _felis_ ) la câini. Eficacitatea împotriva unor noi infestaţii cu purici persistă timp de minimum 4 săptămâni. Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) la câini. Eficacitatea împotriva căpușelor persistă timp de 4 săptămâni. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau care cântăresc mai puţin de 2 kg. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la compușii din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi. 3 Nu se utilizează la animale bolnave (de ex. boli sistemice, stări febrile) sau aflate în perioada de recuperare după boală. Acest produs medicinal veterinar a fost creat în mod exclusiv pentru câini. A nu se folosi la pisici, deoarece ar putea duce la o s Baca dokumen lengkap