Prac-tic
Country: European Union
Language: Romanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
06-09-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-09-2018
Public Assessment Report
(PAR)
27-09-2013
Active ingredient:
piriprol
Available from:
Elanco GmbH
ATC code:
QP53AX26
INN (International Name):
pyriprole
Therapeutic group:
Câini
Therapeutic area:
Ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide
Therapeutic indications:
Tratamentul și prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis și C. felis) la câini. Eficacitatea împotriva noilor infestări cu purici persistă timp de cel puțin 4 săptămâni. Tratamentul și prevenirea de infestare cu căpușe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) la câini. Eficacitatea împotriva căpușelor persistă timp de 4 săptămâni.
Product summary:
Revision: 10
Authorization status:
Autorizat
Authorization date:
2006-12-18
Patient Information leaflet
33
B. PROSPECT
34
PROSPECT
PRAC-TIC SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU CÂINI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI
A
DEŢINĂTORULUI
AUTORIZAŢIEI
DE
FABRICARE,
RESPONSABIL
PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Franţa
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică
Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Prac-tic 275 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie
Prac-tic 625 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare
Piriprol
3.
DECLARAREA
(SUBSTANŢEI)
SUBSTANŢELOR
ACTIVE
ŞI
A
ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Un ml conţine 125 mg piriprol, soluţie limpede, incoloră spre
galbenă, pentru aplicare cutanată.
O pipetă conţine:
DOZĂ UNITATE
PIRIPROL
Prac-tic pentru câini de talie foarte mică
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic pentru câini de talie mică
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic pentru câini de talie medie
2,2 ml
275 mg
Prac-tic pentru câini de talie mare
5,0 ml
625 mg
Soluţia mai conţine butilhidroxitoluen (E321) 0,1 %.
4. INDICAŢIE (INDICAŢII)
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (
_Ctenocephalides canis _
şi
_ C. felis)_
.
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe (
_Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor _
_variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus,
Amblyomma americanum_
).
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici: Prac-tic este
eficace împotriva unor noi infestaţii cu
purici pentru minimum 4 săptămâni.
35
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe: Prac-tic este
eficace împotriva căpuşelor timp de 4
săptămâni.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau
care cântăresc mai puţin de 2 kg.
Nu se utilizează în caz de h
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică
Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Prac-tic 275 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie
Prac-tic 625 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Piriprol 125 mg
O pipetă conţine:
DOZĂ UNITATE
PIRIPROL
Prac-tic pentru câini de talie foarte mică
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic pentru câini de talie mică
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic pentru câini de talie medie
2,2 ml
275 mg
Prac-tic pentru câini de talie mare
5,0 ml
625 mg
EXCIPIENŢI:
Butilhidroxitoluen (E321) 0,1 %
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on limpede, incoloră spre galbenă pentru uz extern.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Tratamentul
şi
prevenirea
infestaţiilor
cu
purici
(
_Ctenocephalides _
_canis _
şi
_ _
_C. _
_felis_
)
la
câini.
Eficacitatea împotriva unor noi infestaţii cu purici persistă timp
de minimum 4 săptămâni.
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _
_scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,
Amblyomma americanum_
) la câini.
Eficacitatea împotriva căpușelor persistă timp de 4 săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau
care cântăresc mai puţin de 2 kg.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la
compușii din grupa fenilpirazolului sau la
oricare dintre excipienţi.
3
Nu se utilizează la animale bolnave (de ex. boli sistemice, stări
febrile) sau aflate în perioada de
recuperare după boală.
Acest produs medicinal veterinar a fost creat în mod exclusiv pentru
câini.
A nu se folosi la pisici, deoarece ar putea duce la o s
Read the complete document
