POULVAC IB QX LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR

Boleh didapati daripada:

ZOETIS SPAIN S.L.

Kod ATC:

QI01AD07

INN (Nama Antarabangsa):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN

Borang farmaseutikal:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Komposisi:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR 10^3.0 Dosis infectiva 50% en embrión

Laluan pentadbiran:

NEBULIZACIÓN

Unit dalam pakej:

Caja con 10 viales de 2.000 dosis, Caja con 10 viales de 5.000 dosis, Caja con 10 viales de 10.000 dosis, Caja con 10 viales de , Caja con 10 viales de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis, Caja con 1 vial de 2000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10000 dosis

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Pollos

Kawasan terapeutik:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie 47: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 581215 Autorizado, 581216 Autorizado, 581217 Autorizado, 581215 Suspenso, 581216 Suspenso, 581217 Suspenso, 589512 A, 589512 Autorizado, 589513 Autorizado, 589514 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2021-07-31

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC IB QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa L1148: 10
3,0
–10
5,0
DIE
50
*
.
* DIE
50
: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
Liofilizado de color blanquecino, beige.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos con el fin de reducir los
signos respiratorios de la bronquitis infec-
ciosa causados por las variantes QX del virus de la bronquitis
infecciosa._ _
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 63 días después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La cepa vacunal puede propagarse a aves en contacto durante un mínimo
de 14 días después de la vacu-
nación, por lo que se recomienda que se adopten medidas apropiadas
para evitar el contacto entre pollos
vacunados y no vacunados. Deben tomarse medidas de precaución para
evitar la propagación a las aves
silvestres. Se recomienda la limpieza y desinfección de las
instalaciones después de la vacunación.
Esta vacuna únicamente debería utilizarse después de haberse
establecido que las cepas variantes QX del
virus de la bronquitis infecciosa aviar son epidemiológicamente
relevantes.
Es importante evitar la introducción del virus de la bronquitis
infecciosa QX en instalaciones en las que
cepas silvestres no estén presentes. La vacuna IB QX solo debería
administrarse en incubadoras si hay
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
medidas de control adecuadas que eviten la propagación del virus
vacunal a aves que vayan a s

Ciri produk

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC IB QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa L1148: 10
3,0
–10
5,0
DIE
50
*
.
* DIE
50
: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
D-manitol
Gelatina
Mio-Inositol
Peptona
Agua para inyectables
Liofilizado de color blanquecino, beige.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos con el fin de reducir los
signos respiratorios de la bronquitis infec-
ciosa causados por las variantes QX del virus de la bronquitis
infecciosa.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 63 días después de la vacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La cepa vacunal puede propagarse a aves en contacto durante un mínimo
de 14 días después de la vacu-
nación, por lo que se recomienda que se adopten medidas apropiadas
para evitar el contacto entre pollos
vacunados y no vacunados. Deben tomarse medidas de precaución para
evitar la propagación a las aves
silvestres.
Se recomienda la limpieza y desinfección de las instalaciones
después de la vacunación.
Esta vacuna únicamente debería utilizarse después de haberse
establecido que las cepas variantes QX del
virus de la bronquitis infecciosa aviar son epidemiológicamente
relevantes.
Es importante evitar la introducción del virus de la bronquitis
infecciosa QX en inst