Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR
ZOETIS SPAIN S.L.
QI01AD07
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR 10^3.0 Dosis infectiva 50% en embrión
NEBULIZACIÓN
Caja con 10 viales de 2.000 dosis, Caja con 10 viales de 5.000 dosis, Caja con 10 viales de 10.000 dosis, Caja con 10 viales de , Caja con 10 viales de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis, Caja con 1 vial de 2000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10000 dosis
con receta
Pollos
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie 47: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
Autorizado, 581215 Autorizado, 581216 Autorizado, 581217 Autorizado, 581215 Suspenso, 581216 Suspenso, 581217 Suspenso, 589512 A, 589512 Autorizado, 589513 Autorizado, 589514 Autorizado
2021-07-31
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO POULVAC IB QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos 2. COMPOSICIÓN Cada dosis contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa L1148: 10 3,0 –10 5,0 DIE 50 * . * DIE 50 : Dosis infectiva 50% en embrión de pollo Liofilizado de color blanquecino, beige. 3. ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de pollos con el fin de reducir los signos respiratorios de la bronquitis infec- ciosa causados por las variantes QX del virus de la bronquitis infecciosa._ _ Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 63 días después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: La cepa vacunal puede propagarse a aves en contacto durante un mínimo de 14 días después de la vacu- nación, por lo que se recomienda que se adopten medidas apropiadas para evitar el contacto entre pollos vacunados y no vacunados. Deben tomarse medidas de precaución para evitar la propagación a las aves silvestres. Se recomienda la limpieza y desinfección de las instalaciones después de la vacunación. Esta vacuna únicamente debería utilizarse después de haberse establecido que las cepas variantes QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar son epidemiológicamente relevantes. Es importante evitar la introducción del virus de la bronquitis infecciosa QX en instalaciones en las que cepas silvestres no estén presentes. La vacuna IB QX solo debería administrarse en incubadoras si hay _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 medidas de control adecuadas que eviten la propagación del virus vacunal a aves que vayan a s Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO POULVAC IB QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa L1148: 10 3,0 –10 5,0 DIE 50 * . * DIE 50 : Dosis infectiva 50% en embrión de pollo EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES D-manitol Gelatina Mio-Inositol Peptona Agua para inyectables Liofilizado de color blanquecino, beige. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos con el fin de reducir los signos respiratorios de la bronquitis infec- ciosa causados por las variantes QX del virus de la bronquitis infecciosa. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 63 días después de la vacunación. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La cepa vacunal puede propagarse a aves en contacto durante un mínimo de 14 días después de la vacu- nación, por lo que se recomienda que se adopten medidas apropiadas para evitar el contacto entre pollos vacunados y no vacunados. Deben tomarse medidas de precaución para evitar la propagación a las aves silvestres. Se recomienda la limpieza y desinfección de las instalaciones después de la vacunación. Esta vacuna únicamente debería utilizarse después de haberse establecido que las cepas variantes QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar son epidemiológicamente relevantes. Es importante evitar la introducción del virus de la bronquitis infecciosa QX en inst Lue koko asiakirja