PORCILIS M HYO ID DOSIS UNICA EMULSIÓN INYECTABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (11)

Boleh didapati daripada:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Kod ATC:

QI09AB13

INN (Nama Antarabangsa):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (11)

Borang farmaseutikal:

EMULSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (11) 6,5 LOG2TITULO Ab

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRADÉRMICA

Unit dalam pakej:

Caja con 5 viales de 5 ml, Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 10 viales de 5 ml, Caja con 1 vial de vidrio con 10 ml (50 dosis), , Caja con 5 viales de vidrio con 10 ml (50 dosis), Caja con 10 viales de vidrio con 10 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de vidrio con 20 ml (100 dosis), Caja con 10 viales de vidrio con 20 ml (100 dosis), Caja con 5 viales de vidrio con 20 ml (100 dosis), Caja con 1 vial de PET con 20 ml (100 dosis), Caja con 5 viales de PET con 20 ml (100 dosis), Caja con 10 viales de PET con 20 ml (100 dosis)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Porcino

Kawasan terapeutik:

Mycoplasma

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 horas; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a Mycoplasma hyopneumoniae; Contraindicaciones especie 7: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ansiedad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 578881 Anulado, 578882 Anulado, 578883 Anulado, 578884 Autorizado, 578885 Autorizado, 578886 Autorizado, 578887 Auto, 578887 Autorizado, 578888 Autorizado, 578889 Autorizado, 586063 Autorizado, 586064 Autorizado, 586065 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-12-06

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis M Hyo ID Dosis Única emulsión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,2 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa 11:

6,5 log
2
título Ac*
* Título medio de anticuerpos (Ac) obtenido después de la
inoculación en ratones con 1/1000 de la dosis
en porcino.
Adyuvantes:
Parafina líquida ligera: 34,6 mg
Acetato de dl-

-tocoferilo: 2,5 mg
Emulsión blanca o casi blanca con aspecto cremoso después de agitar.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de cerdos para reducir las lesiones
pulmonares y la disminución de la
ganancia de peso diaria durante el período de acabado debidas a la
infección causada por _ Mycoplasma _
_hyopneumoniae. _
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 22 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección puede pro-
vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una
articulación o en un dedo, y en casos
excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se
proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario
consulte urgentemente con un
médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y
lleve el prospecto consigo. Si el
dolor pe

Ciri produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis M Hyo ID Dosis Única emulsión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,2 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa 11:

6,5 log
2
título Ac*
* Título medio de anticuerpos (Ac) obtenido después de la
inoculación en ratones con 1/1000 de la dosis
en porcino.
ADYUVANTES:
Parafina líquida ligera
34,6 mg
Acetato de dl-

-tocoferilo
2,5 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Polisorbato 80
Simeticona
Fosfato disodio dihidrato
Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca o casi blanca con aspecto cremoso después de agitar.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos para reducir las lesiones
pulmonares y la disminución de la ganan-
cia de peso diaria durante el período de acabado debidas a la
infección causada por _ Mycoplasma hyop-_
_neumoniae. _
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 22 semanas después de la vacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección pu