Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (11)
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI09AB13
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (11)
EMULSIÓN INYECTABLE
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (11) 6,5 LOG2TITULO Ab
VÍA INTRADÉRMICA
Caja con 5 viales de 5 ml, Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 10 viales de 5 ml, Caja con 1 vial de vidrio con 10 ml (50 dosis), , Caja con 5 viales de vidrio con 10 ml (50 dosis), Caja con 10 viales de vidrio con 10 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de vidrio con 20 ml (100 dosis), Caja con 10 viales de vidrio con 20 ml (100 dosis), Caja con 5 viales de vidrio con 20 ml (100 dosis), Caja con 1 vial de PET con 20 ml (100 dosis), Caja con 5 viales de PET con 20 ml (100 dosis), Caja con 10 viales de PET con 20 ml (100 dosis)
con receta
Porcino
Mycoplasma
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 horas; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a Mycoplasma hyopneumoniae; Contraindicaciones especie 7: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ansiedad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 578881 Anulado, 578882 Anulado, 578883 Anulado, 578884 Autorizado, 578885 Autorizado, 578886 Autorizado, 578887 Auto, 578887 Autorizado, 578888 Autorizado, 578889 Autorizado, 586063 Autorizado, 586064 Autorizado, 586065 Autorizado
2016-12-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis M Hyo ID Dosis Única emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 0,2 ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa 11: 6,5 log 2 título Ac* * Título medio de anticuerpos (Ac) obtenido después de la inoculación en ratones con 1/1000 de la dosis en porcino. Adyuvantes: Parafina líquida ligera: 34,6 mg Acetato de dl- -tocoferilo: 2,5 mg Emulsión blanca o casi blanca con aspecto cremoso después de agitar. 3. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de cerdos para reducir las lesiones pulmonares y la disminución de la ganancia de peso diaria durante el período de acabado debidas a la infección causada por _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae. _ Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 22 semanas después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede pro- vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor pe Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis M Hyo ID Dosis Única emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa 11: 6,5 log 2 título Ac* * Título medio de anticuerpos (Ac) obtenido después de la inoculación en ratones con 1/1000 de la dosis en porcino. ADYUVANTES: Parafina líquida ligera 34,6 mg Acetato de dl- -tocoferilo 2,5 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Polisorbato 80 Simeticona Fosfato disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato Agua para preparaciones inyectables Emulsión inyectable. Emulsión blanca o casi blanca con aspecto cremoso después de agitar. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdos para reducir las lesiones pulmonares y la disminución de la ganan- cia de peso diaria durante el período de acabado debidas a la infección causada por _ Mycoplasma hyop-_ _neumoniae. _ Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 22 semanas después de la vacunación. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección pu Læs hele dokumentet