Porcilis Lawsonia Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstelling einer Emulsion zur Injection

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Lawsonia Intracellularis Inaktiviert

Boleh didapati daripada:

Intervet International

Kod ATC:

QI09AB18

INN (Nama Antarabangsa):

Lawsonia Intracellularis Inactivated

Borang farmaseutikal:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstelling einer Emulsion zur Injection

Komposisi:

Lawsonia Intracellularis Inaktiviert

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Schwein

Kawasan terapeutik:

lawsonia

Ringkasan produk:

CTI-code: 544995-01 - Packmaß: 50 doses + 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4110276 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544995-02 - Packmaß: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544995-03 - Packmaß: 100 doses + 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544995-04 - Packmaß: 10 x 100 doses + 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

Bijsluiter – DE versie
PORCILIS LAWSONIA
GEBRAUCHSINFORMATION:
PORCILIS LAWSONIA LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
Vertreten durch MSD Animal Health GmbH - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Lawsonia Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionsemulsion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis zu 2 ml des rekonstituierten Impfstoffes:
WIRKSTOFF (LYOPHILISAT):
Inaktivierter
_Lawsonia intracellularis _
Stamm SPAH-08

5323 E
1
1
Antigene Massen Einheit, bestimmt im
_In-vitro-_
Potencytest (ELISA).
ADJUVANTIEN (LÖSUNGSMITTEL):
Leichtes Mineralöl
222,4 mg
Aluminium (als Hydroxid)
2,0 mg
Lyophilisat: weißes/weißliches Pellet/Pulver.
Lösungsmittel: nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche
Emulsion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen
zur Reduktion der Diarrhoe, der
Verluste durch geringere tägliche Lebendmasszunahmen, der
intestinalen Läsionen, der
Bakterienausscheidung und der Mortalität, die durch eine Infektion
mit
_Lawsonia intracellularis _
verursacht werden.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: 21 Wochen nach Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine Erhöhung der Körpertemperatur tritt sehr häufig auf
(durchschnittlich 0,6°C, bei einzelnen
Schweinen bis zu 1,3°C). Die Tiere zeigen innerhalb eines Tages nach
der Impfung wieder eine normale
Körpertemperatur. Lokalreaktion an der Injektionsstelle in Form von
Schwellungen (< 5 cm Durchmesser)
Bijsluiter – DE versie
PORCILIS LAWSON