Porcilis Lawsonia Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstelling einer Emulsion zur Injection

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Lawsonia Intracellularis Inaktiviert

Commercializzato da:

Intervet International

Codice ATC:

QI09AB18

INN (Nome Internazionale):

Lawsonia Intracellularis Inactivated

Forma farmaceutica:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstelling einer Emulsion zur Injection

Composizione:

Lawsonia Intracellularis Inaktiviert

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schwein

Area terapeutica:

lawsonia

Dettagli prodotto:

CTI-code: 544995-01 - Packmaß: 50 doses + 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4110276 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544995-02 - Packmaß: 10 x 50 doses + 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544995-03 - Packmaß: 100 doses + 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544995-04 - Packmaß: 10 x 100 doses + 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Bijsluiter – DE versie
PORCILIS LAWSONIA
GEBRAUCHSINFORMATION:
PORCILIS LAWSONIA LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
Vertreten durch MSD Animal Health GmbH - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Lawsonia Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionsemulsion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis zu 2 ml des rekonstituierten Impfstoffes:
WIRKSTOFF (LYOPHILISAT):
Inaktivierter
_Lawsonia intracellularis _
Stamm SPAH-08

5323 E
1
1
Antigene Massen Einheit, bestimmt im
_In-vitro-_
Potencytest (ELISA).
ADJUVANTIEN (LÖSUNGSMITTEL):
Leichtes Mineralöl
222,4 mg
Aluminium (als Hydroxid)
2,0 mg
Lyophilisat: weißes/weißliches Pellet/Pulver.
Lösungsmittel: nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche
Emulsion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen
zur Reduktion der Diarrhoe, der
Verluste durch geringere tägliche Lebendmasszunahmen, der
intestinalen Läsionen, der
Bakterienausscheidung und der Mortalität, die durch eine Infektion
mit
_Lawsonia intracellularis _
verursacht werden.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: 21 Wochen nach Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine Erhöhung der Körpertemperatur tritt sehr häufig auf
(durchschnittlich 0,6°C, bei einzelnen
Schweinen bis zu 1,3°C). Die Tiere zeigen innerhalb eines Tages nach
der Impfung wieder eine normale
Körpertemperatur. Lokalreaktion an der Injektionsstelle in Form von
Schwellungen (< 5 cm Durchmesser)
Bijsluiter – DE versie
PORCILIS LAWSON