Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levocetirizine
Egis Gyógyszergyár Zrt.
R06AE09
levocetirizine
1x20ml üvegben
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-21067 / 03 - VN - TK - nem
Generikus
2009-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA POLLEZIN 5 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK levocetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pollezin 5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban Pollezin csepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pollezin csepp szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pollezin cseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pollezin cseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLLEZIN CSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pollezin csepp allergia kezelésére szolgáló szer, hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid, a hisztamin- (H 1 ) receptorokat gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az alábbi allergiás betegségek tüneteinek (tüsszentés, orrfolyás, orrdugulás, szem- és bőrtünetek) kezelésére szolgáló készítmény felnőttek és 2 éves és annál idősebb gyermekek részére: szénanátha egész éven át tartó allergiás nátha csalánkiütés (urtikária). 2. TUDNIVALÓK A POLLEZIN CSEPP SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A POLLEZIN CSEPPET ha aller Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Pollezin 5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz milliliterenként, ami megfelel 4,21 mg levocetirizinnek. Ismert hatású s egédanyagok Metil-parahidroxibenzoátot (E218), propil-parahidroxibenzoátot (E216) és propilén-glikolt (E1520) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos csepp. Édes ízű, színtelen, szagtalan vagy enyhén ecetsav szagú, üledékmentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist is) és krónikus idiopathiás urticaria tüneti kezelésére felnőtteknél, valamint 2 éves és annál idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:_ A javasolt napi adag 5 mg (1 ml=20 csepp a cseppentőbetétből). _Idősek: _ Közepes fokú vagy súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő idős betegek kezelésekor ajánlatos módosítani az adagot (lásd a "Vesekárosodás" című bekezdést). _Gyermekek _ _6_ _12 éves gyermekek:_ A javasolt adag naponta 5 mg (1 ml=20 csepp a cseppentőbetétből). _2_ _6 éves gyermekek: _ A javasolt adag naponta 2,5 mg, amit naponta 2×1,25 mg (2×0,25 ml=2×5 csepp a cseppentőbetétből) dózisra elosztva kell alkalmazni. _Csecsemők és 2 éven aluli kisgyermekek:_ Annak ellenére, hogy bizonyos klinikai adatok már rendelkezésre állnak a 6 hónap és 12 év közötti gyermekek esetében (lásd a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontot), ezek az adatok nem elégségesek ahhoz, hogy alátámasszák a levocetirizin alkalmazását csecsemők és 2 éven aluli kisgyermekek esetében (lásd még 4.4 pontot). _Vesekárosodás_ OGYEI/35674/2023 2 Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell megállapítani, a vesefunkció függvényében. (eGFR – becsült glomerulusfiltrációs ráta). Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megfelel Baca dokumen lengkap